OLMESARTAN MEDOXOMILO/AMLODIPINO ACCORD 20 MG/5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

AMLODIPINO BESILATO; OLMESARTAN MEDOXOMILO

可用日期:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

ATC代码:

C09DB02

INN（国际名称）:

AMLODIPINO BESILATO; OLMESARTAN MEDOXOMIL

剂量:

20 mg/5 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

组成:

AMLODIPINO BESILATO 20 mg; OLMESARTAN MEDOXOMILO 5 mg

给药途径:

VÍA ORAL

每包单位数:

28 comprimidos

处方类型:

con receta

治疗领域:

Olmesartán medoxomilo y amlodipino

產品總結:

OLMESARTAN MEDOXOMILO/AMLODIPINO ACCORD 20 MG/5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 428304009 - 429502004 - 3571000140104

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2017-12-28

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLMESARTÁN MEDOXOMILO/AMLODIPINO ACCORD 20 MG/5 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. (Ver sección 4.)
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Olmesartán medoxomilo/Amlodipino Accord y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olmesartán
medoxomilo/Amlodipino Accord
3. Cómo tomar Olmesartán medoxomilo/Amlodipino Accord
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Olmesartán medoxomilo/Amlodipino Accord
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLMESARTÁN MEDOXOMILO/AMLODIPINO ACCORD Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Olmesartán medoxomilo/Amlodipino Accord contiene dos sustancias
llamadas olmesartán medoxomilo y
amlodipino (como amlodipino besilato). Las dos sustancias ayudan a
controlar la presión arterial alta.

Olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados
“antagonistas de los
receptores de la angiotensina II”, los cuales disminuyen la presión
arterial relajando los vasos
sanguíneos.

Amlodipino pertenece a un grupo de medicamentos llamados
“bloqueantes de los canales de calcio”.
Amlodipino
evita
que
el
calcio
penetre
en
la
pared
del
vaso
sanguíneo,
lo
que
impide
el
estrechamiento de los vasos sanguíneos, de manera que también
disminuye la presión arterial.
La acción de ambas sustancias contribuye a frenar el estrechamiento
de los vasos sanguíneos, de manera
que éstos se relajan y la presión arterial

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olmesartán medoxomilo/Amlodipino Accord 20 mg/5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Olmesartán medoxomilo/Amlodipino Accord 40 mg/5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Olmesartán medoxomilo/Amlodipino Accord 40 mg/10 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 20 mg de olmesartán medoxomilo y
5 mg de amlodipino (como
amlodipino besilato).
Cada comprimido recubierto contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo y
5 mg de amlodipino (como
amlodipino besilato).
Cada comprimido recubierto contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo y
10 mg de amlodipino (como
amlodipino besilato).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto de 20 mg/5 mg contiene 5 mg de lactosa
monohidrato.
Cada comprimido recubierto de 40 mg/5 mg contiene 10 mg de lactosa
monohidrato.
Cada comprimido recubierto de 40 mg/10 mg contiene 10 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
PARA LOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA 20 MG/5 MG: blanco,
redondos, recubiertos con película
con la inscripción “OA1” en un lado y liso por el otro.
Dimensiones: diámetro 6,10 mm ± 0,20 mm
PARA LOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA 40 MG/5 MG: blanco a
blanquecino, redondos, recubiertos
con película con la inscripción “OA3” en un lado y liso por el
otro.
Dimensiones: diámetro 8,10 mm ± 0,20 mm
PARA LOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA 40 MG/10 MG:
rojo-parduzco, redondos, recubiertos con
película con la inscripción “OA4” en un lado y liso por el otro.
Dimensiones: diámetro 8,10 mm ± 0,20 mm
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Olmesartán medoxomilo/Amlodipino Accord está indicado en pacientes
adultos cuya presión arterial no
está adecuadamente controlada con olmesartán medoxomilo o amlodipino
en monoterapia