OLMESARTAN MEDOXOMIL /HYDROCHLOROTHIAZIDE ALEMBIC õhukese polümeerikattega tablett

国家: 爱沙尼亚

语言: 爱沙尼亚文

来源: Ravimiamet

资料单张 资料单张 (PIL)
23-02-2021
产品特点 产品特点 (SPC)
23-02-2021

有效成分:

olmesartaanmedoksomiil+hüdroklorotiasiid

可用日期:

Alembic Pharmaceuticals Europe Limited

ATC代码:

C09DA86

INN(国际名称):

olmesartaanmedoksomiil+hydrochlorothiazide

剂量:

20mg+25mg 28TK; 20mg+25mg 90TK; 20mg+25mg 14TK

药物剂型:

õhukese polümeerikattega tablett

处方类型:

R

资料单张

                                Pakendi infoleht: teave kasutajale
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic
20 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Olmesartaanmedoksomiil/hüdroklorotiasiid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic ja
milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide
Alembic’u võtmist
3.
Kuidas Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic’ut võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic’ut
säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic ja
milleks seda
kasutatakse
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic tabletid sisaldavad
kahte toimeainet –
olmesartaanmedoksomiili ja hüdroklorotiasiidi, mida kasutatakse
kõrge vererõhu (hüpertensioon)
ravimiseks.
•
Olmesartaanmedoksomiil kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
angiotensiin II retseptori
antagonistideks. See langetab vererõhku, lõdvestades veresooni.
•
Hüdroklorotiasiid kulub ravimite rühma, mida nimetatakse
tiasiiddiureetikumideks („vee
väljaajamise tabletid”). See langetab vererõhku organismist liigse
vedeliku eemaldamise teel,
soodustades neerudes uriini teket.
Teile määratakse Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide
Alembic’u tablette ainult siis, kui
olmesartaanmedoksomiil üksi ei ole taganud piisavat vererõhu
langust. Koosmanustamisel aitavad
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembi
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic, 20 mg/25 mg õhukese
polümeerikattega
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg
olmesartaanmedoksomiili ja 25 mg
hüdroklorotiasiidi.
INN. Olmesartanum medoxomilum, hydrochlorothiazidum
Teadaolevat toimet omav abiaine
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 298,200 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Kollased õhukese polümeerikattega ovaalsed kaksikkumerad tabletid
(pikkusega 15,80 mm kuni
16,20 mm, laiusega 7,30 kuni 7,70 mm ja paksusega 4,70 mm kuni 5,50
mm), mille ühel küljel on
pressitud märgistus „L400” ja teine külg on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel, kellel
olmesartaanmedoksomiili monoteraapia ei taga
piisavat vererõhu langust.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic ei ole mõeldud ravi
alustamiseks, vaid
patsientidele, kelle vererõhk ei ole piisavalt alanenud ainult 20 mg
olmesartaanmedoksomiiliga.
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic’u tablette
võetakse üks kord ööpäevas, kas koos
toiduga või ilma.
Kui see on kliiniliselt sobiv, võib kaaluda kohest üleminekut 20 mg
olmesartaanmedoksomiili
monoteraapialt fikseeritud kombinatsioonile, arvestades sellega, et
olmesartaanmedoksomiili
maksimaalne antihüpertensiivne toime ilmneb ligikaudu 8 nädalat
pärast ravi alustamist (vt lõik 5.1).
Soovitatav on üksikkomponentide annuste tiitrimine järgmiselt:
20 mg olmesartaanmedoksomiili / 12,5 mg hüdroklorotiasiidi võib
manustada patsientidele, kelle
vererõhk ei ole piisavalt alanenud 20 mg olmesartaanmedoksomiiliga.
20 mg olmesartaanmedoksomiili / 25 mg hüdroklorotiasiidi võib
manustada patsientidele, kelle
vererõhk ei ole piisavalt alanenud 20 mg olmesartaanmedoksomiili/
12,5 mg hüdroklorotiasiidi
kasu
                                
                                阅读完整的文件