国家: 罗马尼亚
语言: 罗马尼亚文
来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
OLMESARTANUM MEDOXOMILUM+AMLODIPINUM
APL SWIFT SERVICES (MALTA) LTD - MALTA
C09DB02
OLMESARTANUM MEDOXOMILUM+AMLODIPINUM
20mg/5mg
COMPR. FILM.
P6L
AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II SI BLOCANTI AI CANALELOR DE C
13986/2021/06 Cutie cu blist. transparente PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 13986/2021/05 Cutie cu blist. transparente PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 13986/2021/04 Cutie cu blist. transparente PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 13986/2021/03 Cutie cu blist. transparente PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 13986/2021/02 Cutie cu blist. transparente PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 13986/2021/01 Cutie cu blist. transparente PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13986/2021/01-02-03-04-05-06 _Anexa_ _1 _ _ _13987/2021/01-02-03-04-05-06 13988/2021/01-02-03-04-05-06 _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINĂ AUROBINDO 20 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINĂ AUROBINDO 40 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINĂ AUROBINDO 40 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE olmesartan medoxomil/amlodipină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Olmesartan medoxomil/Amlodipină Aurobindo şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Olmesartan medoxomil/Amlodipină Aurobindo 3. Cum să luaţi Olmesartan medoxomil/Amlodipină Aurobindo 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Olmesartan medoxomil/Amlodipină Aurobindo 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINĂ AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Olmesartan medoxomil/Amlodipină Aurobindo conţine două substanţe denumite olmesartan medoxomil şi amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină). Ambele substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale mari. - Olmesartan medoxomil aparţine unei clase de medicamente denumite “antagonişti ai receptorilor angiotensinei II”, care determină scăderea tensiunii arterial 阅读完整的文件
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13986/2021/01-02-03-04-05-06 _Anexa_ _2 _ _ _13987/2021/01-02-03-04-05-06 13988/2021/01-02-03-04-05-06 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olmesartan medoxomil/Amlodipină Aurobindo 20 mg/5 mg comprimate filmate Olmesartan medoxomil/Amlodipină Aurobindo 40 mg/5 mg comprimate filmate Olmesartan medoxomil/Amlodipină Aurobindo 40 mg/10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Olmesartan medoxomil/Amlodipină Aurobindo 20 mg/5 mg comprimate filmate: _ Fiecare comprimat filmate conține 20 mg olmesartan medoxomil și 5 mg amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină). _Olmesartan medoxomil/Amlodipină Aurobindo 40 mg/5 mg comprimate filmate: _ Fiecare comprimat filmat conține 40 mg olmesartan medoxomil şi 5 mg amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină). _Olmesartan medoxomil/Amlodipină Aurobindo 40 mg/10 mg comprimate filmate: _ Fiecare comprimat filmat conține 40 mg olmesartan medoxomil şi 10 mg amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină). Excipienți cu efect cunoscut: Lactoză Fiecare comprimat filmat de 20 mg/5 mg conține 3 mg lactoză Fiecare comprimat filmat de 40 mg/5 mg conține 6 mg lactoză Fiecare comptrimat filmat de40 mg/10 mg conține 6 mg lactoză Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat _Olmesartan medoxomil/Amlodipină Aurobindo 20 mg/5mg comprimate filmate _ Comprimate filmate de culoare albă pînă la aproape albă, rotunde (cu diametru de 6,1 mm), biconvexe, marcate cu „K“ pe o față și cu ‘27’ pe cealaltă față. _Olmesartan medoxomil/Amlodipină Aurobindo 40 mg/5mg comprimate filmate _ Comprimate filmate de culoare crem,rotunde (cu diametru de 8,1 mm), biconvexe, marcate cu „K“ pe o față, și cu ‘28’pe cealaltă față. _Olmesartan medoxomil/Amlodipină Aurobindo 40 mg/10mg comprimate filmate _ Comprimate filmate de culoare albă pînă la aproape 阅读完整的文件