Olivin 20 mg tablete

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

enalapril

可用日期:

Lek d.d.

ATC代码:

C09AA02

INN（国际名称）:

enalapril

药物剂型:

tableta

组成:

enalapril 15,28 mg / 1 tableta

给药途径:

Peroralna uporaba

每包单位数:

90 tableta

处方类型:

Rp

治疗组:

enalapril

產品總結:

Pakiranje :škatla 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu s posameznimi odmerki); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

授权日期:

2018-09-15

资料单张

10a
ChID168240
JAZMP-IB/026 - 08.04.2019
NAVODILO ZA UPORABO
OLIVIN 5 MG TABLETE
OLIVIN 10 MG TABLETE
OLIVIN
20 MG TABLETE
enalaprilijev maleat
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Olivin in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olivin
3. Kako jemati zdravilo Olivin
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Olivin
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO OLIVIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Olivin vsebuje učinkovino ENALAPRILIJEV MALEAT, ki sodi v
skupino zdravil,
imenovano zaviralci angiotenzinske konvertaze oz. zaviralci ACE.
Zdravnik vam je predpisal zdravilo Olivin:
–
ZA ZDRAVLJENJE ZVIŠANEGA KRVNEGA TLAKA;
–
ZA ZDRAVLJENJE SRČNEGA POPUŠČANJA PRI BOLNIKIH, KI ŽE IMAJO
IZRAŽENE ZNAKE
POPUŠČANJA SRCA, kot so težko dihanje, utrujenost že pri majhni
telesni obremenitvi
(npr. pri hoji po ravnem) ter otekanje gležnjev in nog;
–
ZA PREPREČEVANJE POSLABŠANJA SRČNEGA POPUŠČANJA PRI BOLNIKIH, KI
ŠE NIMAJO
IZRAŽENIH ZNAKOV POPUŠČANJA SRCA.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO OLIVIN
NE JEMLJITE ZDRAVILA OLIVIN,
–
če ste alergični na učinkovino ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v
poglavju 6);
–
če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in se
zdravite z zdravilom
za znižanje krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren;
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
10a
ChID168240
JAZMP-IB/026 - 08.04.2019
–
če se vam je po jemanju drugi

产品特点

10a
ChID168240
1/19
JAZMP-IB/026 - 08.04.2019
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
OLIVIN 5 MG TABLETE
OLIVIN 10 MG TABLETE
OLIVIN 20 MG TABLETE
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 5 mg enalaprilijevega maleata.
Ena tableta vsebuje 10 mg enalaprilijevega maleata.
Ena tableta vsebuje 20 mg enalaprilijevega maleata.
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza
Olivin 5 mg tablete vsebujejo 188,20 mg laktoze.
Olivin 10 mg tablete vsebujejo 155,90 mg laktoze.
Olivin 20 mg tablete vsebujejo 140,70 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Olivin 5 mg tablete so bele, okrogle, ravne tablete s posnetimi robovi
in razdelilno
zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na enake odmerke.
Olivin 10 mg tablete so umazano rožnato melirane, okrogle, ravne
tablete s posnetimi
robovi in razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na
enake odmerke.
Olivin 20 mg tablete so bledo oranžno melirane, okrogle, ravne
tablete s posnetimi
robovi in razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na
enake odmerke.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
•
Zdravljenje hipertenzije.
•
Zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja.
•
Preprečevanje
simptomatskega
srčnega
popuščanja
pri
asimptomatskih
bolnikih z disfunkcijo levega prekata (izstisni delež
≤
35 %) (glejte poglavje
5.1).
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerek mora biti prilagojen bolniku (glejte poglavje 4.4) in odzivu
krvnega tlaka.
10a
ChID168240
2/19
JAZMP-IB/026 - 08.04.2019
Hipertenzija
Začetni odmerek je 5 do največ 20 mg, odvisno od izrazitosti –
stopnje hipertenzije in
stanja bolnika (glejte spodaj). Zdravilo Olivin se jemlje enkrat na
dan. Priporočen
začetni odmerek pri blagi hipertenziji je 5 do 10 mg. Pri bolnikih,
ki imajo močno
aktiviran
renin-angiotenzin-aldosteron
sistem
(npr.
renovaskularna
hipertenzija,
pomanjkanje soli in/ali tekočin, srčna dekompenzacija ali huda
hipertenzija) lahko
pride do prekomernega pa