Olimel N9E, emulzija za infuziju

国家: 克罗地亚

语言: 克罗地亚文

来源: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

现在购买

资料单张 (PIL)

14-02-2022

产品特点 (SPC)

14-02-2022

有效成分:

maslinovo ulje, rafinirano i sojino ulje, rafinirano alanin arginin aspartatna kiselina glutamatna kiselina glicin histidin izoleucin leucin lizinacetat metionin fenilalanin prolin serin treonin triptofan tirozin valin natrijev acetat trihidrat natrijev glicerofosfat, hidratizirani kalijev klorid magnezijev klorid heksahidrat kalcijev klorid dihidrat glukoza hidrat

可用日期:

Baxter d.o.o., Letališka cesta 29A, Ljubljana, Slovenija

ATC代码:

B05BA10

INN（国际名称）:

剂量:

40 g/l+56,9 g/L+110 g/L

药物剂型:

emulzija za infuziju

组成:

Urbroj: 1 plastična vrećica sastoji se od odjeljka s 400 ml 27,5%-tne otopine glukoze, odjeljka s 400 ml 14,2%-tne otopine aminokiselina i odjeljka s 200 ml 20%-tne emulzije lipida; ukupni volumen pripremljene mješavine je 1000 ml; 1 plastična vrećica sastoji se od odjeljka s 800 ml 27,5%-tne otopine glukoze, odjeljka s 800 ml 14,2%-tne otopine aminokiselina i odjeljka s 400 ml 20%-tne emulzije lipida; ukupni volumen pripremljene mješavine je 2000 ml

处方类型:

na recept ograničeni recept

厂商:

Baxter S.A., Lessines, Belgija

產品總結:

Pakiranje: 1 vrećica s tri odvojena odjeljka za pripremu 1000 ml emulzije u zaštitnoj vrećici, 6 vrećica u kutiji [HR-H-738199995-01]; 1 vrećica s tri odvojena odjeljka za pripremu 2000 ml emulzije u zaštitnoj vrećici, 4 vrećice u kutiji [HR-H-738199995-02] Urbroj: 381-12-01/70-20-24

授权日期:

2020-05-04

资料单张

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
OLIMEL N9E, EMULZIJA ZA INFUZIJU
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ĆETE PRIMITI OVAJ LIJEK
JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili medicinskoj
sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili medicinsku sestru. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je OLIMEL emulzija za infuziju i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego primite OLIMEL emulziju za infuziju
3.
Kako će se OLIMEL emulzija za infuziju primjenjivati
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati OLIMEL emulziju za infuziju
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE OLIMEL EMULZIJA ZA INFUZIJU I ZA ŠTO SE KORISTI
OLIMEL je emulzija za infuziju. Nalazi se u vrećici s 3 odjeljka.
Jedan odjeljak sadrži otopinu glukoze s kalcijem, drugi sadrži
emulziju lipida i treći sadrži otopinu
aminokiselina s elektrolitima.
OLIMEL se koristi za prehranu odraslih i djece starije od 2 godine
života putem cjevčice u venu, kada
uzimanje hrane preko usta nije moguće.
OLIMEL se smije koristiti samo uz nadzor liječnika.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO PRIMITE OLIMEL EMULZIJU ZA INFUZIJU
OLIMEL EMULZIJA ZA INFUZIJU SE NE SMIJE PRIMJENJIVATI U SLJEDEĆIM
SLUČAJEVIMA:
-
ako je bolesnik nedonošče, dojenče ili dijete mlaĎe od 2 godine
života
-
ako ste alergični na proteine jaja, soje, kikirikija ili
kukuruz/proizvode od kukuruza (pogledajte
takoĎer dio „Upozorenja i mjere opreza“ u nastavku) ili neki
drugi sastojak ovoga lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako imate poteškoće s uzimanjem odreĎenih aminokiselina
-
ako imate izrazito visoku razinu masnoća u krvi
-
ako imate hiperglikemiju (previše šećera u krvi)
-
ako imate neuobičajeno visoke vrijednosti nekog elektrolita (natrij,
kalij, magnezij, kalcij i/ili
fosfor) u krvi
U svim navedenim slučaj

阅读完整的文件

产品特点

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
OLIMEL N9E, emulzija za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
OLIMEL se nalazi u vrećici s 3 odjeljka.
Jedna vrećica sadrži otopinu glukoze s kalcijem, emulziju lipida i
otopinu aminokiselina s ostalim
elektrolitima.
SADRŽAJ PO VREĆICI
1000 ML
2000 ML
27,5%-tna otopina glukoze
(odgovara 27,5 g/100 ml)
400 ml
800 ml
14,2%-tna otopina aminokiselina
(odgovara 14,2 g/100 ml)
400 ml
800 ml
20%-tna emulzija lipida
(odgovara 20 g/100 ml)
200 ml
400 ml
Sastav rekonstituirane emulzije nakon miješanja sadržaja iz 3
odjeljka:
DJELATNE TVARI
1000 ML
2000 ML
rafinirano maslinovo ulje + rafinirano sojino ulje
a
40,00 g
80,00 g
alanin
8,24 g
16,48 g
arginin
5,58 g
11,16 g
aspartatna kiselina
1,65 g
3,30 g
glutamatna kiselina
2,84 g
5,69 g
glicin
3,95 g
7,90 g
histidin
3,40 g
6,79 g
izoleucin
2,84 g
5,69 g
leucin
3,95 g
7,90 g
lizin
(kao lizinacetat)
4,48 g
(6,32 g)
8,96 g
(12,64 g)
metionin
2,84 g
5,69 g
fenilalanin
3,95 g
7,90 g
prolin
3,40 g
6,79 g
serin
2,25 g
4,50 g
treonin
2,84 g
5,69 g
triptofan
0,95 g
1,90 g
tirozin
0,15 g
0,30 g
valin
3,64 g
7,29 g
natrijev acetat trihidrat
1,50 g
2,99 g
natrijev glicerofosfat, hidratizirani
3,67 g
7,34 g
kalijev klorid
2,24 g
4,47 g
magnezijev klorid heksahidrat
0,81 g
1,62 g
kalcijev klorid dihidrat
0,52 g
1,03 g
glukoza
(kao glukoza hidrat)
110,00 g
(121,00 g)
220,00 g
(242,00 g)
H A L M E D
10 - 02 - 2022
O D O B R E N O
2
a: Mješavina se sastoji od rafiniranog maslinovog ulja (približno
80%) i rafiniranog sojinog ulja
(približno 20%) što odgovara omjeru esencijalnih masnih
kiselina/ukupnih masnih kiselina od 20%.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Unos nutrijenata rekonstituirane emulzije za svaku veličinu vrećice:
1000 ML
2000 ML
lipidi
40 g
80 g
aminokiseline
56,9 g
113,9 g
dušik
9,0 g
18,0 g
glukoza
110,0 g
220,0 g
energija:
ukupne kalorije (približno)
1070 kcal
2140 kcal
neproteinske kalorije
840 kcal
1680 kcal
glukozne kalorije
440 kcal
880 kcal
lipidne kalorije
a
400 kcal
800 kcal
omje

阅读完整的文件