OLIMEL N9 emulzija za infundiranje

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

下载 资料单张 (PIL)
22-11-2021
下载 产品特点 (SPC)
22-11-2021

有效成分:

glicin; glukoza, brezvodna; glutaminska kislina; histidin; alanin; arginin; asparaginska kislina; fenilalanin; izolevcin; levcin; lizin; metionin; prolin; serin; tirozin; treonin; triptofan; valin; olivno in sojino olje, rafinirano

可用日期:

BAXTER d.o.o.

ATC代码:

B05BA10

INN(国际名称):

glycine; glucose, anhydrous; glutamic acid; histidine; alanine; arginine; asparaginska acid; phenylalanine; isoleucine; leucine; lysine; methionine; prolin; serine; tyrosine; threonine; tryptophan; valine; olive and soya bean oil, refined

药物剂型:

emulzija za infundiranje

组成:

glicin 3,95 g / 1000 ml  glukoza, brezvodna110 g / 1000 ml  glutaminska kislina2,84 g / 1000 ml  histidin3,4 g / 1000 ml  alanin8,24 g / 1000 ml  arginin5,58 g / 1000 ml  asparaginska kislina1,65 g / 1000 ml  fenilalanin3,95 g / 1000 ml  izolevcin2,84 g / 1000 ml  levcin3,95 g / 1000 ml  lizin4,48 g / 1000 ml  metionin2,84 g / 1000 ml  prolin3,4 g / 1000 ml  serin2,25 g / 1000 ml  tirozin0,15 g / 1000 ml  treonin2,84 g / 1000 ml  triptofan0,95 g / 1000 ml  valin3,64 g / 1000 ml  olivno in sojino olje, rafinirano40 g / 1000 ml; glukoza, brezvodna 110 g / 1000 ml  glutaminska kislina2,84 g / 1000 ml  histidin3,4 g / 1000 ml  alanin8,24 g / 1000 ml  arginin5,58 g / 1000 ml  asparaginska kislina1,65 g / 1000 ml  fenilalanin3,95 g / 1000 ml  izolevcin2,84 g / 1000 ml  levcin3,95 g / 1000 ml  lizin4,48 g / 1000 ml  metionin2,84 g / 1000 ml  prolin3,4 g / 1000 ml  serin2,25 g / 1000 ml  tirozin0,15 g / 1000 ml  treonin2,84 g / 1000 ml  triptofan0,95 g / 1000 ml  valin3,64 g / 1000 ml  olivno in sojino olje, rafinirano40 g / 1000 ml; glutaminska kislina 2,84 g / 1000 ml  histidin3,4 g / 1000 ml  alanin8,24 g / 1000 ml  arginin5,58 g / 1000 ml  asparaginska kislina1,65 g / 1000 ml  fenilalanin3,95 g / 1000 ml  izolevcin2,84 g / 1000 ml  levcin3,95 g / 1000 ml  lizin4,48 g / 1000 ml  metionin2,84 g / 1000 ml  prolin3,4 g / 1000 ml  serin2,25 g / 1000 ml  tirozin0,15 g / 1000 ml  treonin2,84 g / 1000 ml  triptofan0,95 g / 1000 ml  valin3,64 g / 1000 ml  olivno in sojino olje, rafinirano40 g / 1000 ml; histidin 3,4 g / 1000 ml  alanin8,24 g / 1000 ml  arginin5,58 g / 1000 ml  asparaginska kislina1,65 g / 1000 ml  fenilalanin3,95 g / 1000 ml  izolevcin2,84 g / 1000 ml  levcin3,95 g / 10

给药途径:

Intravenska uporaba

每包单位数:

4 vrečica

处方类型:

ZZ

治疗组:

kombinacije

產品總結:

Pakiranje :škatla s 4 vrečami z 2000 ml emulzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

授权日期:

2016-10-06

资料单张

                                OLIMEL N9
Stran 1 od 15
1.3.1.3 SPC, Označevanje, Navodilo za uporabo - Navodilo za uporabo -
Slovenska različica
JAZMP – IA/081 – 22.11.2021
Baxter
NAVODILO ZA UPORABO
OLIMEL N9 emulzija za infundiranje
PREDEN BOSTE PREJELI TO ZDRAVILO, NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali z
medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali z medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo OLIMEL N9 emulzija za infundiranje in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo OLIMEL N9 emulzija za
infundiranje
3.
Kako boste prejeli zdravilo OLIMEL N9 emulzija za infundiranje
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila OLIMEL N9 emulzija za infundiranje
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OLIMEL N9 EMULZIJA ZA INFUNDIRANJE IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo OLIMEL N9 je emulzija za infundiranje. Pakirana je v vrečo s
tremi prekati.
En prekat vsebuje raztopino glukoze, drugi prekat vsebuje lipidno
emulzijo in tretji vsebuje raztopino
aminokislin.
Zdravilo OLIMEL N9 se uporablja za prehrano odraslih in otrok,
starejših od dveh let.
Dajemo ga po
cevki v veno, kadar se bolnik ne more normalno prehranjevati skozi
usta.
Zdravilo OLIMEL N9 se sme uporabljati le pod zdravniškim nadzorom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO OLIMEL N9 EMULZIJA
ZA
INFUNDIRANJE
ZDRAVILA OLIMEL N9 EMULZIJA ZA INFUNDIRANJE NE SMEMO UPORABLJATI V
NASLEDNJIH PRIMERIH
:
-
pri prezgodaj rojenih novorojenčkih, dojenčkih in otrocih, mlajših
od 2 let,
-
če ste alergični (preobčutljivi) na beljakovine jajc, soje in
arašidov, koruzo/koruzne izdelke
(glejte tudi poglavje »Opozorila in previdnostni ukrepi« spodaj) ali
katero koli sestavino tega
zdrav
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                OLIMEL N9
Stran 1 od 16
1.3.1.1 SPC, Označevanje, Navodilo za uporabo – SPC – Slovenska
različica
JAZMP – IA/081 – 22.11.2021
Baxter - Zaupno
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
OLIMEL N9 emulzija za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zdravilo OLIMEL N9 je na voljo v triprekatni vreči.
V vsaki vreči je raztopina glukoze, lipidna emulzija in raztopina
aminokislin:
VSEBNOST NA VREČO
1000 ML
1500 ML
2000 ML
27,5 % raztopina glukoze (ustreza 27,5 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
14,2 % raztopina aminokislin (ustreza 14,2 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
20 % emulzija lipidov
(ustreza 20 g/100 ml)
200 ml
300 ml
400 ml
Sestava pripravljene emulzije po zmešanju vsebine 3 prekatov:
UČINKOVINE
1000 ML
1500 ML
2000 ML
rafinirano olivno olje + rafinirano sojino olje
a
40,00 g
60,00 g
80,00 g
alanin
8,24 g
12,36 g
16,48 g
arginin
5,58 g
8,37 g
11,16 g
asparaginska kislina
1,65 g
2,47 g
3,30 g
glutaminska kislina
2,84 g
4,27 g
5,69 g
glicin
3,95 g
5,92 g
7,90 g
histidin
3,40 g
5,09 g
6,79 g
izolevcin
2,84 g
4,27 g
5,69 g
levcin
3,95 g
5,92 g
7,90 g
lizin
(enakovredno lizinijevemu acetatu)
4,48 g
(6,32 g)
6,72 g
(9,48 g)
8,96 g
(12,64 g)
metionin
2,84 g
4,27 g
5,69 g
fenilalanin
3,95 g
5,92 g
7,90 g
prolin
3,40 g
5,09 g
6,79 g
serin
2,25 g
3,37 g
4,50 g
treonin
2,84 g
4,27 g
5,69 g
triptofan
0,95 g
1,42 g
1,90 g
tirozin
0,15 g
0,22 g
0,30 g
valin
3,64 g
5,47 g
7,29 g
glukoza
(enakovredno glukozi monohidrat)
110,00 g
(121,00 g)
165,00 g
(181,50 g)
220,00 g
(242,00 g)
a
mešanica rafiniranega olivnega olja (približno 80 %) in rafiniranega
sojinega olja (približno 20 %) ustreza
razmerju esencialne maščobne kisline : skupne maščobne kisline =
20 %
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
OLIMEL N9
Stran 2 od 16
1.3.1.1 SPC, Označevanje, Navodilo za uporabo – SPC – Slovenska
različica
JAZMP – IA/081 – 22.11.2021
Baxter - Zaupno
Prehranski vnosi pripravljene emulzije za vsako velikost vreče:
1000 ML
1500 ML
2000 ML
lipidi
40 g
60 g
80 g
aminokisline
56,9 g
8
                                
                                阅读完整的文件