OLICLINOMEL N6-900E Infuzní emulze

国家: 捷克共和国

语言: 捷克文

来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

现在购买

资料单张 (PIL)

06-03-2020

产品特点 (SPC)

06-03-2020

产品信息 (INF)

06-03-2020

有效成分:

16289 ČIŠTĚNÝ OLIVOVÝ A SÓJOVÝ OLEJ (4:1); 27 ALANIN; 96 ARGININ; 55 GLYCIN; 717 HISTIDIN; 790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 851 LYSIN-HYDROCHLORID; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1507 TYROSIN; 1514 VALIN; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU; 1330 PENTAHYDRÁT NATRIUM-GLYCEROFOSFÁTU; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO

可用日期:

BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha Array

ATC代码:

B05BA10

INN（国际名称）:

药物剂型:

Infuzní emulze

给药途径:

Intravenózní podání

处方类型:

Rx Array

治疗领域:

ROZTOKY PRO PARENTERÁLNÍ VÝŽIVU, KOMBINACE

產品總結:

Kód SÚKL: 0042601 Velikost balení: 6X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0042602 Velikost balení: 4X1500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0042604 Velikost balení: 2X2500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0042603 Velikost balení: 4X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0098084 Velikost balení: 6X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098085 Velikost balení: 4X1500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098086 Velikost balení: 4X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098087 Velikost balení: 2X2500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

授权状态:

R - registrovaný léčivý přípravek

授权日期:

2002-09-11

资料单张

1/15
SP.ZN. SUKLS266934/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
OLICLINOMEL N6-900E infuzní emulze
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
VÁM BUDE
TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři. nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek OLICLINOMEL a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek
OLICLINOMEL podán
3.
Jak Vám bude přípravek OLICLINOMEL podán
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek OLICLINOMEL uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
OLICLINOMEL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek OLICLINOMEL je infuzní emulze, která je připravena ve
vaku se 3 komorami.
První komora obsahuje roztok glukózy s vápníkem, druhá komora
obsahuje emulzi tuků a třetí komora
obsahuje roztok aminokyselin s elektrolyty.
Farmakoterapeutická skupina: Roztoky pro parenterální
výživu/kombinace
Přípravek OLICLINOMEL se podává k poskytnutí výživy u
dospělých a dětí starších dvou let pomocí
hadičky do žíly v situacích, kdy normální výživa ústy není
možná.
Přípravek OLICLINOMEL lze podávat pouze pod dohledem lékaře.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK
OLICLINOMEL, INFUZNÍ
EMULZE PODÁN
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK OLICLINOMEL A INFORMUJTE SVÉHO LÉKAŘE:
-
jestliže pacientem je předčasně narozené dítě, kojenec nebo
dítě mladší než 2 roky;
-
jestliže jste alergický(á) na vaječné, sójové, arašídové
proteiny nebo na obilí / produkty

阅读完整的文件

产品特点

1
SP.ZN. SUKLS266934/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
OLICLINOMEL N6-
900E INFUZNÍ EMULZE
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Tento přípravek je dodáván ve formě 3komorového vaku.
Existují čtyři velikosti balení, které mají tyto rozdílné
objemy:
KOMORA
1000 ML
1500 ML
2000 ML
2500 ML
emulze lipidů
200 ml
300 ml
400 ml
500 ml
roztok aminokyselin
400 ml
600 ml
800 ml
1000 ml
roztok glukózy
400 ml
600 ml
800 ml
1000 ml
Složení 1000 ml vaku:
LÉČIVÉ LÁTKY
KOMORA S EMULZÍ LIPIDŮ
(200 ML)
(ODPOVÍDÁ 20G/100ML)
KOMORA S ROZTOKEM
AMINOKYSELIN (400 ML)
(ODPOVÍDÁ 8,5G/100ML)
KOMORA S ROZTOKEM
GLUKÓZY (400 ML)
(ODPOVÍDÁ 30G/100ML)
Olivae et sojae oleum
raffinatum*
40,00 g
alaninum
7,04 g
argininum
3,91 g
glycinum
3,50 g
histidinum
1,63 g
isoleucinum
2,04 g
leucinum
2,48 g
lysinum
(ve formě lysini
hydrochloridum)
1,97 g
(2,46 g)
methioninum
1,36 g
phenylalaninum
1,90 g
prolinum
2,31 g
serinum
1,70 g
threoninum
1,43 g
tryptophanum
0,61 g
tyrosinum
0,14 g
valinum
1,97 g
natrii acetas trihydricus
2,45 g
natrii glycerophosphas
pentahydricus
2,14 g
kalii chloridum
1,79 g
magnesii chloridum
hexahydricum
0,45 g
glucosum
(ve formě glucosum
120,00 g
(132,00 g)
2
monohydricum)
calcii chloridum
dihydricum
0,30 g
*Směs rafinovaného olivového oleje (přibližně 80 %) a
rafinovaného sojového oleje (přibližně 20 %)
Pomocné látky – viz 6.1
Po smíchání obsahu všech tří komor obsahuje třísložková
směs v každém dodávaném balení
následující:
V JEDNOM VAKU
1 LITR
1,5 LITRU
2 LITRY
2,5 LITRU
nitrogenium (g)
5,6
8,4
11,2
14,0
aminoacida (g)
34
51
68
85
glukóza (g)
120
180
240
300
lipidy (g)
40
60
80
100
celk. energie (kcal)
1015
1525
2030
2540
neproteinová energie (kcal)
880
1320
1760
2200
glukózová energie (kcal)
480
720
960
1200
lipidová energie (kcal)
400
600
800
1000
poměr neproteinová energie/dusík
(kcal/g N)
157
157
157
157
natrium (mmol)
32
48
64
80
kalium (mmol)
24
36
48
60
magnesium (mmol)
2,2
3,3
4,4
5,5
calcium (mmol)
2
3
4
5
phosphas

阅读完整的文件