OLEOVIT SOLUCIÓN ORAL PARA GOTAS 14.400 UI/mL (COLECALCIFEROL)

国家: 智利

语言: 西班牙文

来源: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

有效成分:

Colecalciferol

可用日期:

FRESENIUS KABI CHILE LTDA.

INN（国际名称）:

Cholecalciferol

组成:

Sin Formulas

授权日期:

2020-04-08

产品特点

REF. N° RF1255265/19
REG. ISP N° F-25375/20
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
OLEOVIT SOLUCIÓN ORAL PARA GOTAS 14.400 UI/ML
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1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
OLEOVIT SOLUCIÓN ORAL PARA GOTAS 14.400 UI/mL.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 mL (=36 gotas) contiene:
14.400 UI (360 µg) de colecalciferol (vitamina D
3
).
Una gota = 400 UI (10 µg) de colecalciferol (vitamina D
3
).
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Gotas orales, solución oleosa.
Solución oleosa, clara, incolora a levemente amarillenta.
4.
PARTICULARIDADES CLÍNICAS
4.1
INDICACIÓN TERAPÉUTICA
-
Prevención y tratamiento de deficiencia de vitamina D.
-
Tratamiento de raquitismo.
-
Como un adjunto a una terapia especifica para osteoporosis en
pacientes en riesgo
de deficiencia de vitamina D.
4.2
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis individual es determinada por el médico tratante. En
general, aplican los siguientes
lineamientos de dosificación:
_PREVENCIÓN DE DEFICIENCIA DE VITAMINA D _
PREVENCIÓN DE DEFICIENCIA DE VITAMINA D
NIVEL DE CONSUMO SUPERIOR
TOLERABLE (UL)**
UI/DÍA
GOTAS/DÍA
UI/DÍA
0-6 MESES*
400-800
1-2
1.000
6-12 MESES*
400-800
1-2
1.500
1-3 AÑOS*
400-800
1-2
2.500
4-8 AÑOS
600-1.000
1-3
3.000
9-18 AÑOS
600-1.000
1-3
4.000
19-70 AÑOS
600-1.500
1-4
4.000
70+
800-1.500
2-4
4.000
*El siguiente esquema es una directriz para la prevención de
deficiencia de vitamina D:
Profilaxis se emprende generalmente desde la segunda semana de vida,
en el primer año de vida
y durante tiempo de luz solar baja para los próximos dos años.

Recién nacidos e infantes durante el primer año de vida: desde la
segunda semana de vida 1
gota diaria (=400 UI)
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PREVENCIÓN DE DEFICIENCIA DE VITAMINA D
NIVEL DE CONSUMO SUPERIOR
TOLERABLE (UL)**

Infantes prematuros durante el primer año de vida: desde la segu