OLANZAPINE ORION 10 MG suus dispergeeruv tablett

国家: 爱沙尼亚

语言: 爱沙尼亚文

来源: Ravimiamet

有效成分:

olansapiin

可用日期:

Orion Corporation

ATC代码:

N05AH03

INN（国际名称）:

olansapiin

剂量:

10mg 98TK; 10mg 56TK; 10mg 35TK; 10mg 70TK; 10mg 28TK

药物剂型:

suus dispergeeruv tablett

处方类型:

R

资料单张

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Olanzapine Orion 5 mg, suus dispergeeruvad tabletid
Olanzapine Orion 10 mg, suus dispergeeruvad tabletid
Olanzapine Orion 15 mg, suus dispergeeruvad tabletid
Olanzapine Orion 20 mg, suus dispergeeruvad tabletid
Olansapiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Olanzapine Orion ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Olanzapine Orion’i võtmist
3.
Kuidas Olanzapine Orion’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Olanzapine Orion’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Olanzapine Orion ja milleks seda kasutatakse
Olanzapine Orion sisaldab toimeainena olansapiini. Olansapiin kuulub
ravimite rühma, mida
nimetatakse antipsühhootikumideks. Seda kasutatakse järgmiste
haigusseisundite raviks:
-
Skisofreenia - haigus, mille sümptomiteks on tegelikkusele
mittevastavate asjade kuulmine,
nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised, ülemäärane
kahtlustamine ning
enesessetõmbumine. Seda haigust põdevad inimesed võivad tunda ka
masendust, ärevust või
pinevust.
-
Mõõdukad kuni rasked mania episoodid - selle seisundi korral
esinevad erutuse või eufooriaga
seotud sümptomid.
On tõestatud, et Olanzapine Orion aitab ära hoida selliste
sümptomite kordumist bipolaarse häirega
patsientidel, kelle mania episoodid on allunud olansapiinravile.
2.
Mida on vaja teada enne Olanzapine Orion’i võtmist
Ärge kasutage Olanzapine Orion’i:
-
kui olete olansapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõ

产品特点

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Olanzapine Orion 5 mg, suus dispergeeruvad tabletid
Olanzapine Orion 10 mg, suus dispergeeruvad tabletid
Olanzapine Orion 15 mg, suus dispergeeruvad tabletid
Olanzapine Orion 20 mg, suus dispergeeruvad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 5 mg olansapiini.
Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 10 mg olansapiini.
Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 15 mg olansapiini.
Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 20 mg olansapiini.
INN. Olanzapinum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Iga 5 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 1,5 mg aspartaami
Iga 10 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 3 mg aspartaami
Iga 15 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 4,5 mg aspartaami
Iga 20 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 6 mg aspartaami
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suus dispergeeruv tablett
Kollased ümmargused tabletid, mille üks külg on kumer ja teine
lame.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Täiskasvanud
Skisofreenia.
Olansapiin on tõhus kliinilise toime säilitamiseks kestva ravi ajal
patsientidel, kellel on esinenud
esialgne ravivastus.
Keskmise raskusega kuni raske mania episoodi ravi.
Retsidiivide profülaktika bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel,
kellel mania episood allus
olansapiinravile (vt lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud
Skisofreenia
Olansapiini soovituslik algannus on 10 mg ööpäevas.
Mania episood
Algannuseks on 15 mg ööpäevase üksikannusena monoteraapia korral
või 10 mg ööpäevas
kombineeritud ravi korral (vt lõik 5.1).
Retsidiivide profülaktika bipolaarse meeleoluhäire korral
Soovitatav algannus on 10 mg ööpäevas. Patsientidel, kes on saanud
olansapiini mania episoodi
raviks, jätkatakse retsidiivi profülaktikat sama annusega. Uue
mania, segatüüpi või depressiooni
episoodi esinemisel tuleb olansapiinravi jätkata (vajadusel annust
kohandades), millele vastavalt
kliinilistele näidustustele lisatakse meeleolusümptomite ravi.
Sk