国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
olanzapine
OPENING PHARMA France
N05AH03
olanzapine
20 mg
comprimé
composition pour un comprimé > olanzapine : 20 mg
orale
plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s) de type "push-through"
liste I
Groupe ANTIPSYCHOTIQUE, ATC
394 450-0 ou 34009 394 450 0 7 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s) de type "push-through" - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 451-7 ou 34009 394 451 7 5 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 35 comprimé(s) de type "push-through" - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 165-6 ou 34009 575 165 6 7 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 56 comprimé(s) de type "push-through" - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 166-2 ou 34009 575 166 2 8 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 70 comprimé(s) de type "push-through" - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 111-5 ou 34009 395 111 5 3 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s) de type "peel off" - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 112-1 ou 34009 395 112 1 4 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 35 comprimé(s) de type "peel off" - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 386-2 ou 34009 575 386 2 0 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 56 comprimé(s) de type "peel off" - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 387-9 ou 34009 575 387 9 8 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 70 comprimé(s) de type "peel off" - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 452-3 ou 34009 394 452 3 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 454-6 ou 34009 394 454 6 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 167-9 ou 34009 575 167 9 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 168-5 ou 34009 575 168 5 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2009-05-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/04/2012 Dénomination du médicament OLANZAPINE OPENING PHARMA 20 mg, comprimé orodispersible. Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE OLANZAPINE OPENING PHARMA 20 mg, comprimé orodispersible. ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OLANZAPINE OPENING PHARMA 20 mg, comprimé orodispersible. ? 3. COMMENT PRENDRE OLANZAPINE OPENING PHARMA 20 mg, comprimé orodispersible. ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER OLANZAPINE OPENING PHARMA 20 mg, comprimé orodispersible. ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE OLANZAPINE OPENING PHARMA 20 mg, comprimé orodispersible. ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique OLANZAPINE OPENING PHARMA appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques. Indications thérapeutiques OLANZAPINE OPENING PHARMA est utilisé pour traiter une maladie qui s'accompagne de symptômes tels qu'entendre, voir et sentir des choses qui n'existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou tendues. OLANZAPINE OPENING PHARMA est utilisé pour traiter des troubles de l'humeur pouvant être caractérisés entre autres, par un sentiment d'eu 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/04/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OLANZAPINE OPENING PHARMA 20 mg, comprimé orodispersible. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Olanzapine ................................................................................................................................... 20,00 mg Pour un comprimé orodispersible. Excipient à effet notoire: aspartam. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé orodispersible. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Adultes L'olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie. Chez les patients ayant initialement répondu au traitement, l'olanzapine a démontré son efficacité à maintenir cette amélioration clinique au long cours. L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères. L'olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez les patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Adultes SCHIZOPHRÉNIE La dose initiale recommandée de l'olanzapine est de 10 mg par jour. EPISODE MANIAQUE La dose initiale est de 15 mg par jour en une seule prise en monothérapie ou 10 mg par jour en association (voir rubrique 5.1). PRÉVENTION DES RÉCIDIVES DANS LE CADRE D'UN TROUBLE BIPOLAIRE: La dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les patients traités par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque, pour la prévention des récidives, le traitement sera maintenu à la même dose. Si un nouvel épisode (maniaque, mixte ou dépressif) survient, le traitement par l'olanzapine doit être poursuivi (à la posologie optimale). Selon l'expression clinique de l'épisode, un traitement de la symptomatologie thymique sera associé. Dans toutes les indications, la posologie journalière de l'olanzapine peut être adaptée en fonction de l'éta 阅读完整的文件