国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Olanzapinum
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
N05AH03
Olanzapinum
10 mg
Tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990763467
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA OLANZAPINE LEKAM, 5 MG OLANZAPINE LEKAM, 10 MG OLANZAPINE LEKAM, 15 MG OLANZAPINE LEKAM, 20 MG TABLETKI ULEGAJÄ„CE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _Olanzapinum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. • Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. • JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Spis treÅ›ci ulotki: 1. CO TO JEST LEK OLANZAPINE LEKAM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OLANZAPINE LEKAM 3. JAK STOSOWAĆ LEK OLANZAPINE LEKAM 4. MOÅ»LIWE DZIAÅANIA NIEPOŻĄDANE 5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK OLANZAPINE LEKAM 6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE 1. CO TO JEST LEK OLANZAPINE LEKAM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Olanzapine Lekam zawiera substancjÄ™ czynnÄ… olanzapinÄ™. Olanzapine Lekam należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowany w leczeniu: • Schizofrenii, choroby objawiajÄ…cej siÄ™ tym, że pacjent sÅ‚yszy, widzi lub odczuwa rzeczy nieistniejÄ…ce w rzeczywistoÅ›ci, ma sprzeczne z rzeczywistoÅ›ciÄ… przekonania, jest nadmiernie podejrzliwy i wycofuje siÄ™ z kontaktów z innymi ludźmi. Pacjenci z tÄ… chorobÄ… mogÄ… odczuwać również depresjÄ™, lÄ™k lub napiÄ™cie. • Åšrednio nasilonych i ciężkich epizodów manii, stanów chorobowych, których objawami sÄ… pobudzenie lub euforia. Wykazano, że lek Olanzapine Lekam zapobiega nawrotom tych objawów u pacjentów z chorobÄ… afektywnÄ… dwubiegunowÄ…, u których uzyskano dobrÄ… odpowiedź na 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olanzapine Lekam, 5 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej Olanzapine Lekam, 10 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej Olanzapine Lekam, 15 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej Olanzapine Lekam, 20 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg olanzapiny. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu: Każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 1,5 mg aspartamu. Każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg olanzapiny. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu: Każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 3 mg aspartamu. Każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg olanzapiny. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu: Każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 4,5 mg aspartamu. Każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 20 mg olanzapiny. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu: Każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 6 mg aspartamu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA TABLETKA ULEGAJÄ„CA ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ. Tabletki barwy jasnożółtej lub żółtej, nieznacznie nakrapiane, okrÄ…gÅ‚e z wytÅ‚oczonym napisem „ OV1 †po jednej stronie i gÅ‚adkie po drugiej stronie. Tabletki barwy jasnożółtej lub żółtej, nieznacznie nakrapiane, okrÄ…gÅ‚e z wytÅ‚oczonym napisem „ OV2 †po jednej stronie i gÅ‚adkie po drugiej stronie. Tabletki barwy jasnożółtej lub żółtej, nieznacznie nakrapiane, okrÄ…gÅ‚e z wytÅ‚oczonym napisem „ OV3 †po jednej stronie i gÅ‚adkie po drugiej stronie. Tabletki barwy jasnożółtej lub żółtej, nieznacznie nakrapiane, okrÄ…gÅ‚e z wytÅ‚oczonym napisem „ OV4 †po jednej stronie i gÅ‚adkie po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA DOROÅšLI Olanzapina jest wskazana 阅读完整的文件