Olanzapine Bexal 7,5 mg Filmdragerad tablett

国家: 瑞典

语言: 瑞典文

来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

下载 产品特点 (SPC)
12-06-2008

有效成分:

olanzapin

可用日期:

Bexal Farmacéutica

ATC代码:

N05AH03

INN(国际名称):

olanzapine

剂量:

7,5 mg

药物剂型:

Filmdragerad tablett

组成:

olanzapin 7,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

类:

Apotek

处方类型:

Receptbelagt

治疗领域:

Olanzapin

授权状态:

Avregistrerad

授权日期:

2008-06-19

产品特点

                                Produktinformationen för Olanzapine Bexal 2,5, 5, 7,5, 10 mg filmdragerad tablett, MTnr 24683, 
24684, 24685, 24686, gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att 
uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon 
svensk produktinformation.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror 
det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Olanzapine Bexal 2.5 mg film-coated tablets
Olanzapine Bexal 5 mg film-coated tablets
Olanzapine Bexal 7.5 mg film-coated tablets
Olanzapine Bexal 10 mg film-coated tablets
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
2.5 mg:
Each film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine. 
Excipient: 74.11 mg lactose/film-coated tablet
5 mg:
Each film-coated tablet contains 5 mg olanzapine. 
Excipient: 148.22 mg lactose/film-coated tablet
7.5 mg:
Each film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine. 
Excipient: 222.33 mg lactose/film-coated tablet
10 mg:
Each film-coated tablet contains 10mg olanzapine. 
Excipient: 296.44 mg lactose/film-coated tablet
For a full list of excipients, see section 6.1
3. PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
2.5 mg:
white, round (6.5 mm diameter).
5 mg:
white, round (8 mm diameter), with a breaking notch on one side.
The tablet can be divided into equal halves.
7.5 mg:
white, round (9 mm diameter).
10 mg:
white, round (10 mm diameter), with a breaking notch on one side.
The tablet can be divided into equal halves.
4. CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Olanzapine is indicated for the treatment of schizophrenia. 
Olanzapine is effective in maintaining the clinical improvement during continuation 
therapy in
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

资料单张 资料单张 英文 17-12-2012
产品特点 产品特点 英文 17-12-2012
公众评估报告 公众评估报告 英文 11-02-2013