OLANZAPINA POLIPHARMA 10 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

OLANZAPINUM

可用日期:

POLIPHARMA INDUSTRIES S.R.L.

ATC代码:

N05AH03

INN（国际名称）:

OLANZAPINUM

剂量:

10mg

药物剂型:

COMPR. FILM.

处方类型:

PRF

厂商:

PHARMATHEN S.A.

治疗组:

ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
5724/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1 _
5725/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 5726/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 5727/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATORI OLANZAPINĂ POLIPHARMA 5 MG COMPRIMATE FILMATE
OLANZAPINĂ POLISANO 10 MG COMPRIMATE FILMATE
OLANZAPINĂ POLIPHARMA 15 MG COMPRIMATE FILMATE
OLANZAPINĂ POLIPHARMA 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Olanzapină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome de boală cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ oricare posibile reacţii adverse nemenţionate în
acest prospect (vezi pct. 4).
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI
1.
Ce este OLANZAPINĂ POLISANO şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi OLANZAPINĂ POLISANO
3.
Cum să luaţi OLANZAPINĂ POLISANO
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează OLANZAPINĂ POLISANO
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OLANZAPINĂ POLISANO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
OLANZAPINĂ POLISANO aparţine grupului de medicamente denumit
antipsihotice.
OLANZAPINĂ POLISANO se utilizează pentru tratamentul unei boli cu
simptome, cum sunt: vederea,
auzirea sau simţirea unor lucruri inexistente, convingeri eronate,
suspiciune neobişnuită şi tendinţă la
izolare. Persoanele cu această boală pot, de asemenea, să se simtă
deprimate, anxioase sau tensionate.
OLANZAPINĂ POLISANO se utilizează pentru tratamentul unei afecţiuni
cu simptome, cum sunt: stare

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
5724/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2 _
_ _5725/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 5726/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 5727/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
_ _
Olanzapină Polipharma 5 mg comprimate filmate
OLANZAPINĂ POLISANO 10 mg comprimate filmate
Olanzapină Polipharma 15 mg comprimate filmate
Olanzapină Polipharma 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
Olanzapină Polipharma 5 mg comprimate filmate: fiecare comprimat
filmat conţine olanzapină 5 mg.
OLANZAPINĂ POLISANO 10 mg comprimate filmate: fiecare comprimat
filmat conţine olanzapină 10 mg.
Olanzapină Polipharma 15 mg comprimate filmate: fiecare comprimat
filmat conţine olanzapină 15 mg.
Olanzapină Polipharma 20mg comprimate filmate: fiecare comprimat
filmat conţine olanzapină 20 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat de:
- Olanzapină Polipharma 5 mg comprimate filmate conţine lactoză
monohidrat 80,00 mg.
- OLANZAPINĂ POLISANO 10 mg comprimate filmate conţine lactoză
monohidrat 160,00 mg.
-Olanzapină Polipharma 15 mg comprimate filmate conţine lactoză
monohidrat 240,00 mg.
- Olanzapină Polipharma 20 mg comprimate filmate conţine lactoză
monohidrat 320,00 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Olanzapină Polipharma 5 mg: comprimate filmate, rotunde, biconvexe,
de culoare albă, prevăzute cu o linie
pe o faţă. Linia mediană nu are rol de divizare în doze egale.
OLANZAPINĂ POLISANO 10 mg: comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de
culoare albă.
Olanzapină Polipharma 15 mg: comprimate filmate, de formă oblongă,
biconvexe, de culoare albastru-
deschis.
Olanzapină Polipharma 20 mg: comprimate filmate, de formă oblongă,
biconvexe, de culoare roz.
2
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulţi _
Olanzapina este indicată pentru tratamentul schizofreniei.