OLANZAPINA NORMON 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

OLANZAPINA

可用日期:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC代码:

N05AH03

INN（国际名称）:

OLANZAPINE

剂量:

5 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

组成:

OLANZAPINA 5 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Olanzapina

產品總結:

OLANZAPINA NORMON 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 30/08/2011 Comercializado - OLANZAPINA NORMON 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 500 comprimidos Autorizado 30/08/2011 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2011-08-30

资料单张

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLANZAPINA NORMON 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Olanzapina NORMON y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina NORMON
3. Cómo tomar Olanzapina NORMON
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Olanzapina NORMON
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLANZAPINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olanzapina NORMON contiene el principio activo olanzapina. Olanzapina
NORMON pertenece al grupo
terapéutico denominados antipsicóticos y está indicado para tratar
las siguientes enfermedades:
•
Esquizofrenia, una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir
cosas irreales, creencias erróneas,
suspicacia
inusual,
y
volverse
retraído.
Las
personas
que
sufren
estas
enfermedades
pueden
encontrarse, además, deprimidas, con ansiedad o tensas.
•
Trastorno maníaco de moderado a grave, una enfermedad cuyos síntomas
son excitación o euforia.
Olanzapina NORMON ha demostrado prevenir la recurrencia de estos
síntomas en pacientes con trastorno
bipolar cuyos episodios maníacos han respondido al tratamiento con
olanzapina.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA NORMON
NO TOME OLANZAPINA NORMON
-
si es alérgico a olanzapina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6). La reacción alérgica puede manifestarse en forma de
erupció

产品特点

1 de 18
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olanzapina NORMON 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Olanzapina NORMON 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
Olanzapina NORMON 15 mg comprimidos bucodispersables EFG
Olanzapina NORMON 20 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
5 MG:
Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg de olanzapina.
Excipiente(s) con efecto conocido
60,60 mg de lactosa monohidrato equivalente a 57,57 mg de lactosa
anhidra_._
10 MG:
Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de olanzapina.
Excipiente(s) con efecto conocido
121,20 mg de lactosa monohidrato equivalente a 115,14 de lactosa
anhidra.
15 MG:
Cada comprimido bucodispersable contiene 15 mg de olanzapina.
Excipiente(s) con efecto conocido
181,80 mg de lactosa monohidrato equivalente a 172,71 de lactosa
anhidra.
20 MG:
Cada comprimido bucodispersable contiene 20 mg de olanzapina.
Excipiente(s) con efecto conocido
242,40 mg de lactosa monohidrato equivalente a 230,28 de lactosa
anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos bucodispersables.
5 MG:
Comprimido de color amarillo, redondo, biconvexo con 6,1 mm ± 0,1 mm
de diámetro y 2,6 mm ± 0,2 mm
de grosor.
10 MG:
Comprimido de color amarillo, redondo, plano con 8,3 mm ± 0,1 mm de
diámetro y 2,4 mm ± 0,2 mm de
grosor.
15 MG:
Comprimido de color amarillo, redondo, biconvexo con 10,2 mm ± 0,1 mm
de diámetro y 3,1 mm ± 0,2
mm de grosor.
20 MG:
2 de 18
Comprimido de color amarillo, redondo, plano con 11,3 mm ± 0,1 mm de
diámetro y 2,7 mm ± 0,2 mm de
grosor.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos _
La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia.
La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica
durante la terapia de continuación en
los pacientes que muestran una respuesta inicial al tratamiento.
La olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco
de moderado a grave
La olanzapina está indicad