OLANZAPINA BLUEFISH 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

OLANZAPINA

可用日期:

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB (PUBL)

ATC代码:

N05AH03

INN（国际名称）:

OLANZAPINE

剂量:

5 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

组成:

OLANZAPINA 5 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Olanzapina

產品總結:

OLANZAPINA BLUEFISH 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 11/10/2013 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2013-10-10

资料单张

1 de 8
_Prospecto: Información para el usuario_
OLANZAPINA BLUEFISH 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
olanzapina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Olanzapina Bluefish y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina Bluefish
3.
Cómo tomar Olanzapina Bluefish
4.
Posibles efectos adverso
5.
Conservación de Olanzapina Bluefish
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLANZAPINA BLUEFISH Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olanzapina Bluefish contiene el principio activo olanzapina.
Olanzapina Bluefish pertenece al grupo
terapéutico de los antipsicóticos y se usa para tratar las
siguientes condiciones:

Esquizofrenia: una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir
cosas irreales, creencias
erróneas, suspicacia inusual, y volverse retraído. Las personas que
sufren estas enfermedades
pueden encontrarse, además, deprimidas, tensas o con ansiedad.

Episodios maníacos de moderados a severos, una enfermedad con
síntomas de excitación o euforia.
Se ha demostrado que Olanzapina Bluefish previene la recurrencia de
los síntomas en pacientes con
trastorno bipolar cuyo episodio maníaco ha respondido al tratamiento
con olanzapina.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA BLUEFISH
NO TOME OLANZAPINA BLUEFISH

Si es alérgico (hipersensible) a olanzapina o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6). La reacción al

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olanzapina Bluefish 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Olanzapina Bluefish 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg de olanzapina.
Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de olanzapina.
Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato y Aspartamo
(E951)
Cada comprimido bucodispersable de 5 mg contiene 94,2 mg de Lactosa
monohidrato y 1,25 mg de
Aspartamo (E951) .
Cada comprimido bucodispersable de 10 mg contiene 188,4 mg de Lactosa
monohidrato y 2, 5 mg de
Aspartamo (E951).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
5 mg: comprimidos redondos de amarillo a amarillo pálido biconvexos
con un diámetro de 6,4 mm común
“5” en relieve sobre una cara.
10 mg: comprimidos redondos de amarillo a amarillo pálido biconvexos
con un diámetro de 9,1mm con un
“10” en relieve sobre una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos
La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia.
La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica
durante la terapia de continuación en
los pacientes que muestran una respuesta inicial al tratamiento.
La olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco
de moderado o severo.
La olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en
pacientes que presentan trastorno bipolar
que hayan respondido al tratamiento con olanzapina durante el episodio
maníaco (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos _
Esquizofrenia: La dosis inicial recomendada de olanzapina es de 10 mg
al día.
Episodio maníaco: La dosis inicial es de 15 mg como dosis única
diaria en monoterapia o de 10 mg al día
en el tratamiento de combinación (ver sección 5.1).
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Prevención de la recaída en el trastorno bipolar: La dosis de inicio
recomendada es de 10 mg/día. En
pacientes que hay