Olanzapin-neuraxpharm 5 mg S Schmelztabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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30-10-2020
产品特点 产品特点 (SPC)
30-10-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
28-03-2014

有效成分:

Olanzapin

可用日期:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8174461)

ATC代码:

N05AH03

INN(国际名称):

olanzapine

药物剂型:

Schmelztablette

组成:

Teil 1 - Schmelztablette; Olanzapin (26581) 5 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2008-08-11

资料单张

                                TEXT GEBRAUCHSINFORMATION OLANZAPIN-NEURAXPHARM SCHMELZTABLETTEN
Version:
Stand: 03/2020
Seite 1 von 4
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OLANZAPIN-NEURAXPHARM
® 5 MG _S _
Schmelztabletten
OLANZAPIN-NEURAXPHARM
® 10 MG _S _
Schmelztabletten
OLANZAPIN-NEURAXPHARM
® 15 MG _S _
Schmelztabletten
OLANZAPIN-NEURAXPHARM
® 20 MG _S _
Schmelztabletten
Wirkstoff: Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Olanzapin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Olanzapin-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Olanzapin-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLANZAPIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olanzapin-neuraxpharm gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antipsychotika
genannt werden, und wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder
eingesetzt:
•
Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder
Fühlen von
Dingen,
die
nicht
wirklich
da
sind,
irrigen
Überzeugungen,
ungewöhnlichem
Misstrauen und Rückzug von der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit
können sich
außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen.
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION OLANZAPIN-NEURAXPHARM SCHMELZTABLETTEN
Ver
                                
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产品特点

                                TEXT FACHINFORMATION OLANZAPIN-NEURAXPHARM SCHMELZTABLETTEN
Version:
Stand: 03/2020
Seite 1 von 22
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olanzapin-neuraxpharm 5 mg S
Schmelztabletten
Olanzapin-neuraxpharm 10 mg S
Schmelztabletten
Olanzapin-neuraxpharm 15 mg S
Schmelztabletten
Olanzapin-neuraxpharm 20 mg S
Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Olanzapin-neuraxpharm 5 mg S _
Jede Schmelztablette enthält 5 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette
enthält 2,8 mg Aspartam.
_Olanzapin-neuraxpharm 10 mg S _
Jede Schmelztablette enthält 10 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette
enthält 5,6 mg Aspartam.
_Olanzapin-neuraxpharm 15 mg S _
Jede Schmelztablette enthält 15 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette
enthält 8,4 mg Aspartam.
_Olanzapin-neuraxpharm 20 mg S _
Jede Schmelztablette enthält 20 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette
enthält 11,2 mg Aspartam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztabletten
_Olanzapin-neuraxpharm 5 mg S _
Runde, bikonvexe, gelbe Tablette mit 6 mm Durchmesser und der Prägung
„O“ auf einer Seite.
_Olanzapin-neuraxpharm 10 mg S _
Runde, bikonvexe, gelbe Tablette mit 8 mm Durchmesser und der Prägung
„O1“ auf einer Seite.
TEXT FACHINFORMATION OLANZAPIN-NEURAXPHARM SCHMELZTABLETTEN
Version:
Stand: 03/2020
Seite 2 von 22
_Olanzapin-neuraxpharm 15 mg S _
Runde, bikonvexe, gelbe Tablette mit 9 mm Durchmesser und der Prägung
„O2“ auf einer Seite.
_Olanzapin-neuraxpharm 20 mg S _
Runde, bikonvexe, gelbe Tablette mit 10 mm Durchmesser und der
Prägung „O3“ auf einer
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene _
Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei
Patienten,
die
initial
auf
die
Behandlung
angesprochen
haben,
ist
Olanzapin
bei
fortgesetzter Behandlung zur Aufrechterhaltung
                                
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