国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Olanzapin
Galenicum Health, S.L. (8119864)
olanzapine
Tablette
Teil 1 - Tablette; Olanzapin (26581) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-11-07
1- 7 - 1718 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 70701.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Olanzapin Apotex 5 mg Tabletten Olanzapin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Olanzapin Apotex und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Olanzapin Apotex beachten? 3. Wie ist Olanzapin Apotex einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Olanzapin Apotex aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST OLANZAPIN APOTEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Olanzapin Apotex gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Olanzapin Apotex wird zur Behandlung einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt angewendet. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen. 2- 7 - 2728 Olanzapin Apotex wird auch angewendet zur Be 阅读完整的文件
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Olanzapin 2,5 mg Tabletten Olanzapin 5 mg Tabletten Olanzapin 7,5 mg Tabletten Olanzapin 10 mg Tabletten Olanzapin 15 mg Tabletten Olanzapin 20 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 2,5 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile: 16,34 mg anhydrierte Laktose pro Tablette. Jede Tablette enthält 5 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile: 32,58 mg anhydrierte Laktose pro Tablette. Jede Tablette enthält 7,5 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile: 49,02 mg anhydrierte Laktose pro Tablette. Jede Tablette enthält 10 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile: 65,36 mg anhydrierte Laktose pro Tablette. Jede Tablette enthält 15 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile: 98,04mg anhydrierte Laktose pro Tablette. Jede Tablette enthält 20 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile: 130,72mg anhydrierte Laktose pro Tablette. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Olanzapin 2,5mg Tabletten sind gelbe, zylinderförmige und bikonvexe Tabletten. Olanzapin 5mg Tabletten sind gelbe, zylinderförmige und bikonvexe Tabletten. Olanzapin 7,5mg Tabletten sind gelbe, zylinderförmige und bikonvexe Tabletten. Olanzapin 10mg Tabletten sind gelbe, zylinderförmige und bikonvexe Tabletten. Olanzapin 15mg Tabletten sind gelbe, zylinderförmige und bikonvexe Tabletten. Olanzapin 20 mg Tabletten sind gelbe, längliche und bikonvexe Tabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _ _ _Erwachsene _ Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt. Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist Olanzapin bei fortgesetzter Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung wirksam. Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren manischen Episoden angezeigt. Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit Olanzapin angesprochen hat, ist Olanzapin zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolarer Störung angezeigt (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG, ART UN 阅读完整的文件