Olanpax 15 mg Filmtabletten

国家: 瑞士

语言: 德文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有效成分:

olanzapinum

可用日期:

Drossapharm AG

ATC代码:

N05AH03

INN（国际名称）:

olanzapinum

药物剂型:

Filmtabletten

组成:

olanzapinum 15 mg, color.: E 132, excipiens pro compresso obducto.

类:

B

治疗组:

Synthetika

治疗领域:

Neuroleptikum

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2011-09-09

资料单张

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Olanpax Filmtabletten, Schmelztabletten
Was ist Olanpax und wann wird es angewendet?
Olanpax gehört zur Präparate-Gruppe der Neuroleptika.
Olanpax wird zur Behandlung von psychischen Krankheiten angewendet,
bei denen das Denken,
Fühlen und/oder Handeln beeinträchtigt ist (Schizophrenie). Diese
Zustände können Beschwerden
wie Halluzinationen (z.B. Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die
nicht wirklich da sind),
Wahnvorstellungen, ungewöhnliches Misstrauen sowie emotionalen und
sozialen Rückzug
verursachen. Patienten bzw. Patientinnen mit diesen Beschwerden
können sich ausserdem depressiv,
ängstlich oder angespannt fühlen.
Olanpax kann auch alleine oder zusammen mit Lithium bzw. Valproat
angewendet werden zur
akuten Behandlung eines Zustands mit übersteigertem Hochgefühl, dem
Gefühl ungewöhnliche
Energie zu haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als gewöhnlich,
sehr schnellem Sprechen mit
schnell wechselnden Ideen und manchmal starker Reizbarkeit (manische
Phase oder bipolare
Störung).
Sollte Olanpax bei der akuten Behandlung dieses Zustandes erfolgreich
gewesen sein, kann Olanpax
auch im weiteren Verlauf als Stimmungsstabilisator, der einem weiteren
Auftreten von
beeinträchtigenden extremen Stimmungshochs und -tiefs vorbeugt,
eingesetzt werden.
Das Präparat darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin
angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bei der Behandlung mit Olanpax kann es mehrere Tage oder Wochen
dauern, bis sich eine
Besserung des Krankheitszustandes zeigt.
Wann darf Olanpax nicht eingenommen werden?
Sollten Sie gegen ei

产品特点

FACHINFORMATION
Olanpax Filmtabletten, Schmelztabletten
Zusammensetzung
Wirkstoff: Olanzapinum.
Hilfsstoffe:
Filmtabletten zu 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg und 10 mg: Lactosum
monohydricum,
Hydroxypropylcellulosum, Crospovidonum Type A, Cellulosum
microcristallinum, Slica colloidalis,
Magnesii stearas, Titanii dioxidum E171, Polydextrosum, Hypromellosum
3cP/6cP/50cP, Glyceroli
diacetas, Macrogolum (PEG 8000),
Zusätzlich enthalten in Olanpax Filmtabletten 15 mg: Lacus aluminii
indigotinedisulfonas natrii
E132
Zusätzlich enthalten in Olanpax Filmtabletten 20 mg: Ferri oxidum
rubrum E172.
Schmelztabletten zu 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg: Mannitolum, Aspartamum,
Magnesii stearas
Crospovidonum B, Lactosum monohydricum, Hydroxypropylcellulosum, Aroma
citri.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg.
Schmelztabletten zu 5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Schizophrenie.
·Olanzapin ist angezeigt als Monotherapie oder Kombinationstherapie
mit Lithium bzw. Valproat für
die Behandlung von akuten manischen Episoden bei bipolaren Störungen.
Keine andere
Kombinationstherapie wurde zur Behandlung von akuten manischen
Episoden bei bipolaren
Störungen genehmigt (siehe «Eigenschaften/Wirkungen, Klinische
Erfahrungen»).
·Wenn bei Patienten mit bipolaren Störungen eine akute manische
Episode auf Olanzapin
angesprochen hat, ist Olanzapin zur Rezidivprophylaxe angezeigt. Wegen
unzureichender Daten zu
möglichen Spätkomplikationen bei dieser Patientenpopulation sollte
die prophylaktische Behandlung
nach initialem Ansprechen auf 12 Monate beschränkt bleiben. Falls der
Arzt sich für eine
fortgesetzte Anwendung über 12 Monate hinaus entscheidet, ist hier
intensiv und periodisch das
Nutzen/Risiko-Verhältnis des Arzneimittels für den jeweiligen
Patienten zu überprüfen.
Dosierung/Anwendung
Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis für Olanzapin beträgt 10
mg/Tag. Olanzapin wird
einmal täglich unabhängig von den Mahlzeiten eingenomm