国家: 挪威
语言: 挪威文
来源: Statens legemiddelverk
Karbomer 974P
Farmagon
S01XA20
Karbomer 974P
2.5 mg/ g
Øyegel
Flaske av plast med dråpespiss 10 g
F
Markedsført
2018-11-15
Page 1 1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Oftagel 2,5 mg/g øyegel i endosebeholder 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 g øyegel inneholder 2,5 mg karbomer 974P For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Øyegel i endosebeholder. Gulaktig og halvgjennomskinnelig (opalescent) gel. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Symptomatisk behandling av syndromet ”tørre øyne”. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Okulær bruk. Hver endosebeholder inneholder en tilstrekkelig mengde øyegel for behandling til to øyne. VOKSNE (INKLUDERT ELDRE) Drypp en dråpe av gelen i nedre konjunktivalsekk 1 til 4 ganger daglig, med regelmessige intervaller, alt etter graden av øyebesvær. BARN OG UNGDOM INNTIL 18 ÅR:_ _ Sikkerheten og effekten av Oftagel 2,5 mg/g øyegel i enkeltdosebeholdere hos barn og ungdom i doser anbefalt for voksne har blitt etablert gjennom klinisk erfaring, men ingen kliniske studier er tilgjengelige. Ikke la dråpespissen berøre øyet eller øyelokkene. Kast endosebeholderen etter bruk. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Page 2 2 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Hvis symptomene fortsetter eller forverrer seg, bør en lege vurdere pasienten. 4.5 INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON I behandling der det samtidig er i bruk andre øyedråper, bør det gå 15 minutter mellom drypping med de forskjellige øyedråpene. Oftagel 2,5 mg/g øyegel i endosebeholder bør være det siste legemiddelet som dryppes. 4.6 GRAVIDITET OG AMMING Oftagel_ _2,5 mg/g øyegel i endosebeholder har ikke blitt undersøkt på gravide og ammende kvinner. Det bør utvises forsiktighet når legemiddelet foreskrives til gravide eller ammende kvinner. 4.7 PÅVIRKNING AV EVNEN TIL Å KJØRE BIL ELLER BRUKE MASKINER Uklart syn kan opptre i noen få minutter etter drypping. Hvis dette er tilfelle, bør pasienten rådes til å ikke kjøre bil eller betjene maskiner inntil synet igj 阅读完整的文件