国家: 罗马尼亚
语言: 罗马尼亚文
来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CEFTRIAXONUM
TERAPIA SA - ROMANIA
J01DD04
CEFTRIAXONUM
1000mg
PULB. PT. SOL. INJ./PERF.
PR
TERAPIA SA - ROMANIA
ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A III-A
2605/2010/04 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora x 15 ml, cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 2605/2010/03 Cutie cu 5 flac. din sticla incolora x 15 ml, cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 2605/2010/02 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora x 15 ml, cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 2605/2010/01 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora x 15 ml, cu pulb. pt. sol. inj./perf.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2604/2010/01 _Anexa 1’ _ 2605/2010/01-02-03-04 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT OFRAMAX 250 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ OFRAMAX 1000 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ Ceftriaxonă (sub formă de sare de sodiu) CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Oframax şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Oframax 3. Cum vi se va administra Oframax 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Oframax 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE OFRAMAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Oframax este un antibiotic care se administrează adulţilor şi copiilor (inclusiv nou-născuţilor). Acesta acţionează prin distrugerea bacteriei care determină apariţia infecţiei. Acest medicament aparţine unui grup de medicamente denumite cefalosporine. Oframax este indicat pentru tratamentul infecţiilor • de la nivelul creierului (meningită). • plămânilor. • urechii medii. • de la nivelul abdomenului sau peretelui abdominal (peritonită). • tractului urinar şi rinichilor. • de la nivelul oaselor şi articulaţiilor. • pielii şi ţesuturilor moi. • din sânge. • de la nivelul inimii. Acesta 阅读完整的文件
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2604/2010/01 _ Anexa 2_ 2605/2010/01-02-03-04 _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Oframax 250 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Oframax 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă conţine ceftriaxonă 250 mg sub formă de ceftriaxonă sodică 299,28 mg. Fiecare flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă conţine ceftriaxonă 1000 mg sub formă de ceftriaxonă sodică 1197,12 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă. Pulbere cristalină de culoare albă până la portocaliu-gălbuie. Soluţia reconstituită: soluţie limpede, incoloră până la galben deschis. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Oframax este indicat la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţii la termen (de la naştere), pentru tratamentul următoarelor infecţii: Meningită bacteriană Pneumonie comunitară dobândită Pneumonie dobândită în spital Otită medie acută Infecţii intraabdominale Infecţii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită) Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi Gonoree Sifilis Endocardită bacteriană Oframax poate fi utilizat: Pentru tratamentul exacerbărilor acute ale bolii pulmonare obstructive cronice la adulţi. Pentru tratamentul boreliozei Lyme diseminate (stadii precoce (stadiul II) şi avansate ale bolii (stadiul III)) la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţi cu vârsta peste 15 zile. Pentru profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate intervenţiilor chirurgicale. În controlul neutropeniei la pacienţii cu febră, care este suspectată a fi determinată de o infecţie bacteriană. 2 Pentru tratamentul pacienţilor cu bacteremie asociată 阅读完整的文件