Ofloxacina Mylan 200 mg Comprimido revestido por película

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Ofloxacina

可用日期:

Mylan, Lda.

ATC代码:

J01MA01

INN（国际名称）:

Ofloxacin

剂量:

200 mg

药物剂型:

Comprimido revestido por película

组成:

Ofloxacina 200 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Frasco 6 unidade(s)

类:

1.1.10 - Quinolonas

处方类型:

MSRM

治疗组:

Genérico

治疗领域:

ofloxacin

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

產品總結:

Número de Registo: 4168589 CNPEM: 50034057 CHNM: 10012079 Não Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2002-10-30

资料单张

APROVADO EM
27-10-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ofloxacina Mylan 200 mg Comprimidos
ofloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Ofloxacina Mylan e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ofloxacina Mylan
3.
Como tomar Ofloxacina Mylan
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Ofloxacina Mylan
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Ofloxacina Mylan e para que é utilizado
Ofloxacina Mylan pertence a um grupo de medicamentos denominados
quinolonas.
Ofloxacina Mylan é um antibiótico utilizado para tratar um grande
número de
infeções. Estas incluem infeções do:
do tórax (sistema respiratório) como pneumonia e bronquite.
da bexiga e rins (trato urinário).
dos órgãos genitais masculinos e femininos quando as infeções
envolvem o colo do
útero (parte inferior do útero nas mulheres) e os órgãos genitais
inferiores nos
homens. A ofloxacina pode ser utilizada para tratar tanto a gonorreia
como outras
infeções genitais dos órgãos genitais femininos e masculinos.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ofloxacina Mylan
Não tome Ofloxacina Mylan
Se tem alergia à ofloxacina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6). Sinais de uma reação alérgica incluem:
erupção cutânea,
problemas ao engolir ou ao respirar, inchaço dos seus lábios, face,
garganta ou
língua.
Se já teve anteriorment

产品特点

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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ofloxacina Mylan 200 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de ofloxacina.
Excipiente com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 96,00 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido).
Comprimido revestido por película biconvexo em forma de cápsula de
cor branca com marcação
“OF”, ranhura e “200” inscrito de um lado, e “G” do lado
oposto.
O comprimido pode ser dividido em duas metades iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
As indicações seguintes são exclusivas para adultos.
Ofloxacina está indicada para o tratamento das seguintes infeções
bacterianas, se estas forem
causadas por agentes patogénicos sensíveis à ofloxacina (ver
secções 4.4 e 5.1).
Pielonefrite aguda e infeções urinárias complicadas
Uretrite não gonocócica e cervicite
Uretrite gonocócica e cervicite causadas por Neisseria gonorrhoeae
sensível
Nas seguintes indicações, a ofloxacina deve ser usada somente quando
for considerado
inapropriado o uso de outros agentes antibacterianos que são
comumente recomendados para o
tratamento dessas infeções:
Exacerbação aguda de doença pulmonar obstrutiva crônica, incluindo
bronquite
Pneumonia adquirida na comunidade.
Cistite não complicada
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Uretrite.
Devem ser tidas em consideração as normas oficiais sobre a
utilização apropriada de agentes
antibacterianos.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A dose de ofloxacina a administrar deve ser definida em função do
tipo e da gravidade da infeção.
. O intervalo posológico para adultos é de 200 mg a 800 mg por dia.
Doses até 400 mg podem ser administradas como dose única, de
preferência de manhã. De um
modo geral, as doses individua