Ofloxacin uro Heumann 100mg Filmtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Ofloxacin

可用日期:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN（国际名称）:

Ofloxacin

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Teil 1 - Filmtablette; Ofloxacin (22970) 100 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2002-11-26

资料单张

Packmittelmanuskript Nr. 64000/031/02/4
OFLOXACIN URO HEUMANN 100 MG
FILMTABLETTEN
Seite 1
FALTSCHACHTEL
HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
[e-mail]
OFLOXACIN URO HEUMANN 100 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Ofloxacin
HARNWEGSINFEKTIONEN
Zul.-Nr.: 46031.00.00
Ch.-B.: (Eindruck auf Linie)
6 (N1) Filmtabletten
Zum Einnehmen
1 Filmtablette enthält:
Ofloxacin 
100 mg.
Enthält Lactose. Packungsbeilage beachten.
Verwendbar bis: (Eindruck auf Linie   MM/JJ)
Verschreibungspflichtig
ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFBEWAHREN.

Anweisungen zur Anwendung:

______________________________

______________________________
Blindenschrift im Klartext: Ofloxacin uro Heumann 100 mg
Bei Musterpackungen (6 Tabletten) zusätzlich „Unverkäufliches Muster“
Bei Klinikpackungen (10 x 6 Tabletten) zusätzlich „Teil einer Klinikpackung, Einzelverkauf
unzulässig“
Packmittelmanuskript Nr. 64000/031/02/4
OFLOXACIN URO HEUMANN 100 MG
FILMTABLETTEN
Seite 2
Form < runde Tbl., ohne Bruchkerbe > 
Code 39
PZN - ....
Packmittelmanuskript Nr. 64000/031/02/4
OFLOXACIN URO HEUMANN 100 MG
FILMTABLETTEN
Seite 3
DURCHDRÜCKPACKUNG
OFLOXACIN URO HEUMANN 100 MG FILMTABLETTEN
HEUMANN   
Ch.-B.:/Verwendbar bis: siehe Prägung
Ch.-B.: (Eindruck auf Linie)
Verfallsdatum: (Eindruck auf Linie  MM/JJ)
Packmittelmanuskript Nr. 64000/031/02/4
OFLOXACIN URO HEUMANN 100 MG
FILMTABLETTEN
Seite 4
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OFLOXACIN URO HEUMANN 100 MG FILMTABLETTEN

Wirkstoff: Ofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später
nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurd

产品特点

OBFM625F083801CCB679
F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OFLOXACIN URO HEUMANN 100 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
Ofloxacin
100 mg.
Sonstige Bestandteile:
Eine Filmtablette enthält 45,22 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, weiße bis beige Filmtablette ohne Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ofloxacin
uro
Heumann
100
mg
Filmtabletten
sind
zur
Behandlung
folgender
bakterieller
Infektionen geeignet, wenn sie durch Ofloxacin-empfindliche Erreger
verursacht worden sind:
- Infektionen
der
unteren
Harnwege,
wie
unkomplizierte
Infektionen
der
Harnblase
und
der
Harnröhre sowie gonorrhoische Urethritis.
Die
üblichen
und
allgemein
anerkannten
Richtlinien
für
den
angemessenen
Gebrauch
von
Antibiotika sind bei der Einnahme von Ofloxacin uro Heumann 100 mg
Filmtabletten zu beachten.
Hinweis:
Ofloxacin ist auch zur Behandlung weiterer bakterieller Infektionen
geeignet, allerdings in höherer
Dosierung und mit längerer Therapiedauer.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung bei normaler Nierenfunktion _
Anwendungsgebiete
Einzel- und Tagesgaben
Unkomplizierte Infektionen der
unteren Harnwege
2 x 100 mg Ofloxacin pro Tag
Unkomplizierte Gonorrhoe
400 mg Ofloxacin als Einmalgabe
_Dosierung bei Niereninsuffizienz _
Bei Patienten mit mäßig und stark eingeschränkter Nierenfunktion
- bestimmt als Kreatinin-
Clearance oder als Serum-Kreatinin - wird folgende Dosierung
vorgeschlagen:
Fachinformation 64000/030/02/6
OFLOXACIN URO HEUMANN 100 MG
FILMTABLETTEN
Seite 2
Die erste Dosis erfolgt entsprechend Art und Schwere der Erkrankung
wie bei Patienten mit
normaler Nierenfunktion.
Die Erhaltungsdosis sollte wie folgt reduziert werden:
Kreatinin-
Clearance
Serum-Kreatinin
Erhaltungsdosis / Tag
50 – 20 ml/min
1,5 – 5 mg/dl
100 – 200 mg Ofloxacin

20 ml/min

5 mg/dl
100 mg Ofloxacin
Hämo- und Peritonealdialyse
100 mg