Odefsey 200/25/25 mg Comprimés pelliculés

国家: 瑞士

语言: 法文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有效成分:

rilpivirinum, tenofovirum alafenamidum, emtricitabinum

可用日期:

Gilead Sciences Switzerland Sàrl

ATC代码:

J05AR19

INN（国际名称）:

rilpivirinum, tenofovirum alafenamidum, emtricitabinum

药物剂型:

Comprimés pelliculés

组成:

rilpivirinum 25 mg pour rilpivirini hydrochloridum, tenofovirum alafenamidum 25 mg pour tenofoviri alafenamidi hemifumaras, emtricitabinum 200 mg, lactosum monohydricum 189.80 mg, cellulosum microcristallinum, polysorbatum 20, povidonum, carmellosum natricum seulement tenus ensemble, magnésium stearas, Überzug: poly(alcool vinylicus), macrogolum, talc, E 171, E-172 (noir), pour compresso haze corresp. de sodium 4,2 mg.

类:

A

治疗组:

Synthetika

治疗领域:

L'Infection à VIH

授权状态:

zugelassen

授权日期:

1970-01-01

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Information destinée aux patients
Odefsey®, comprimés pelliculés
Qu'est-ce que l'Odefsey et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Odefsey ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Odefsey?
Odefsey peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Odefsey?
Quels effets secondaires Odefsey peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Odefsey?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Odefsey? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
février 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Odefsey®, comprimés pelliculés
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Qu'est-ce que l'Odefsey et quand doit-il être utilisé?
Odefsey est un traitement antirétroviral utilisé contre l'infection
par le virus de l'immunodéficience
humaine de type 1 (VIH-1). C'est un comprimé pelliculé unique qui
contient une association de trois
principes actifs: emtricitabine, rilpivirine et ténofovir
alafénamide. Chacun de ces principes actifs inhibe
l'activité d'une enzyme appelée transcriptase inverse, qui est
essentielle à la multiplication du virus de
l'immunodéf

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Odefsey®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Odefsey®
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Composition
Principes actifs
Emtricitabine, rilpivirine (sous forme de chlorhydrate), ténofovir
alafénamide (sous forme de fumarate).
Excipients
Noyau du comprimé: croscarmellose sodique, lactose monohydraté (190
mg), stéarate de
magnésium, cellulose microcristalline, polysorbate 20, povidone.
Enrobage: macrogol, alcool polyvinylique, talc, dioxyde de titane,
oxyde de fer noir.
Un comprimé pelliculé d'Odefsey contient 4,2 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 200 mg d'emtricitabine, 25 mg de rilpivirine
(correspondant à 27,5 mg de
chlorhydrate de rilpivirine) et 25 mg de ténofovir alafénamide
(correspondant à 28,0 mg de fumarate de
ténofovir alafénamide).
Indications/Possibilités d’emploi
Odefsey est indiqué pour le traitement de l'infection par le virus de
l'immunodéficience humaine de type 1
(VIH-1) chez des adultes naïfs de tout traitement, chez lesquels
VIH-1 ne présente pas de mutations
notoirement associées à des résistances à la classe des
inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase
inverse (INNTI), ténofovir ou emtricitabine, et chez lesquels est
présente une charge virale ≤100 000
copies/ml d'AR