国家: 摩尔多瓦
语言: 罗马尼亚文
来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Factorul VIII de coagulare uman
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges. m.b.H
B02BD02
Factor VIII de coagulare uman
50 UI/ml
pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
N1 + 5 ml N1
cu prescripție
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges. m.b.H, Austria; Octapharma S.A.S., Franţa; Octapharma AB, Suedia; Octapharma Produktion
2014-10-30
Certificat de înregistrare a medicamentului - nr. 21171 din 31.10.2014 nr. 21178 din 31.10.2014 nr. 21171 din 31.10.2014 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE OCTANATE PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ DENUMIREA COMERCIALĂ Octanate DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Factor VIII de coagulare COMPOZIŢIA 1 flacon cu pulbere conţine conţine: _substanţa activă: _factor de coagulare VIII uman - 250 UI, 500 UI sau 1000 UI; _excipienți: _glicină, clorură de sodiu, citrat de sodiu, clorură de calciu. 1 fiolă cu solvent conţine: apă pentru injecţii – 5 ml pentru doza de 250 UI şi 10 ml pentru doza de 500 UI şi 1000 UI. Activitatea specifică medie a Octanate este ≥ 100 UI/mg proteină. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Pulbere de culoare albă sau galben-pal; solventul – soluție incoloră FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Remediu hemostatic, factorul VIII de coagulare a sângelui, B02BD02. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE _ Complexul factorul VIII/factorul von Willebrand constă din 2 molecule (f. VIII şi f. vW) cu activitate fiziologică diferită. Când se administrează la un pacient hemofilic, f. VIII se leagă în circulaţia sangvină de f. vW. Factorul VIII activat reprezintă cofactorul de activare a factorului IX, care accelerează trecerea factorului X în factorul X activat. Factorul X activat este necesar pentru conversia protrombinei în trombină. Trombina, la rândul său, transformă fibrinogenul în fibrină, şi formează cheagul de sânge. Hemofilia A este o afecţiune de coagulare ereditară legată de cromozomii sexuali, determinată de scăderea valorilor factorului VIII:C şi manifestată prin hemoragii articulare, musculare sau viscerale care pot fi spontane sau ca rezultat al intervenţiilor chirurgicale sau traumatismelor accidentale. Prin terapia de substituţie, valoarea plasmatică a f. VIII este crescută, astfel are 阅读完整的文件