Nystatin Holsten Softpaste

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Zinkoxid; Nystatin

可用日期:

Holsten Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3001738)

ATC代码:

D01AA91

INN（国际名称）:

Zinc Oxide, Nystatin

药物剂型:

Paste

组成:

Teil 1 - Paste; Zinkoxid (00361) 200 Milligramm; Nystatin [phone] Internationale Einheit

给药途径:

Anwendung auf der Haut

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2005-05-06

资料单张

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen
Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Nystatin Holsten Softpaste
Paste zur Anwendung auf der Haut
mit 100.000 I.E. Nystatin und 200 mg Zinkoxid
zur Anwendung bei Erwachsenen, Kindern und Säuglingen
Wirkstoffe: Nystatin, Zinkoxid
Lesen
Sie
die
gesamte
Packungsbeilage
sorgfältig
durch,
denn
sie
enthält
wichtige
Informationen für Sie.
Dieses
Arzneimittel
ist
ohne
Verschreibung
erhältlich.
Um
einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg
zu
erzielen,
muss
Nystatin
Holsten
Softpaste
jedoch
vorschriftsmäßig
angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Nystatin Holsten Softpaste und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Nystatin Holsten Softpaste
beachten?
3.
Wie ist Nystatin Holsten Softpaste anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nystatin Holsten Softpaste aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST NYSTATIN HOLSTEN SOFTPASTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nystatin Holsten Softpaste ist eine Heilpaste mit Nystatin und
Zinkoxid zur Anwendung bei
Hautpilzerkrankungen.
Nystatin Holsten Softpaste wird angewendet bei Nystatin empfindlichen
Hautpilzerkrankungen,
wie Windeldermatitis, die vor allem die Körperhautfalten betreffen
(Zwischenfinger- bzw.
Zwischenzehenbereiche, Leistengegend, Dammregion und unterhalb der
Brüste).
Seite 2 von 5
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NYSTATIN HOLSTEN SOFTPASTE
BEACHTEN?
Nystatin Holsten Softpaste darf nicht angew

产品特点

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen
Angaben
Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Nystatin Holsten Softpaste
Paste zur Anwendung auf der Haut
mit 100.000 I.E. Nystatin und 200 mg Zinkoxid
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1g Nystatin Holsten Softpaste enthält: 100.000 I.E. Nystatin, 200 mg
Zinkoxid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Paste zur Anwendung auf der Haut
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Nystatin Holsten Softpaste wird angewendet bei Nystatin-empfindlichen
Dermatomykosen, wie
Candidosis genito-glutealis infantum, die vor allem die Intertrigines
betreffen (interdigital,
inguinal, perineal, submammär).
4. 2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Nystatin Holsten Softpaste sollte 3-4mal täglich auf die erkrankten
Hautstellen aufgetragen
werden.
Die Therapiedauer bei Windeldermatitis oder Candida-Befall von
Hautfalten beträgt minimal 1
Woche, durchschnittlich 2-4 Wochen, bei Bedarf auch länger.
Die Behandlung sollte noch einige Tage nach der vollständigen
Abheilung fortgesetzt werden.
4.3
Gegenanzeigen
Nystatin Holsten Softpaste darf nicht angewendet werden bei erwiesener
Überempfindlichkeit
gegenüber den Wirkstoffen, Polyenen bzw. einem der sonstigen
Bestandteile der Paste. Tritt eine
Überempfindlichkeit während der Anwendung auf, ist die Behandlung
einzustellen und der Arzt zu
befragen. Aufgrund des Zinkoxidgehaltes darf die Anwendung nicht auf
großen Hautarealen, die
größer als 20% der Körperoberfläche sind, erfolgen.
4.4
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung
bei sehr
untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten.
Topische Nystatin-Zubereitungen sind zur Behandlung von Mykosen der
Haut durch
Dermatophyten (Tinea) und von systemischen oder ophthalmologischen
Infektionen nicht
geeignet.
2
Es wird empfohlen, mittels einer Kultur, eines Nativpräparates (mit
Zugabe von KOH) od