NYPERO 5mg Film tableta

国家: 黑山共和国

语言: 克罗地亚文

来源: CInMED-Institut za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore

有效成分:

ropinirol

可用日期:

DRUŠTVO "ALKALOID" D.O.O. PODGORICA

ATC代码:

N04BC04

INN（国际名称）:

ropinirol

剂量:

5mg

药物剂型:

Film tableta

每包单位数:

Ukupno 21 tableta u blisteru (3x7) u kartonskoj kutiji

处方类型:

Lijek se izdaje samo na ljekarski recept

厂商:

Alkaloid AD Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Republika Severna Makedonija

產品總結:

Način oglašavanja lijeka: Promocija namijenjena stručnoj javnosti

授权日期:

2013-06-27

资料单张

_УПУТСТВО ЗА ПАЦИЈЕНТА_
∆ NYPERO
®
, ФИЛМ ТАБЛЕТA, 5 MG, БЛИСТЕР, 21 ТАБЛЕТА
Произвођач:
АЛКАЛОИД АД – СКОПЈЕ
Адреса:
БУЛ. АЛЕКСАНДАР МАКЕДОНСКИ 12,
1000 СКОПЈЕ, РЕПУБЛИКА МАКЕДОНИЈА
Подносилацзахтјева
:
АЛКАЛОИД Д.О.О. ПОДГОРИЦА
Адреса:
БУЛ. СВЕТОГ ПЕТРА ЦЕТИЊСКОГ 1А,
81 000 ПОДГОРИЦА, ЦРНА ГОРА
1 / 8
∆ NYPERO
®
, 5 MG, ФИЛМ ТАБЛЕТA
ИНН ропинирол
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО,
ПРИЈЕ НЕГО ШТО ПОЧНЕТЕ ДА КОРИСТИТЕ
ОВАЈ ЛИЈЕК.
-Упутство сачувајте. Може бити
потребно да га поново прочитате.
-Ако имате додатних питања, обратите
се свом љекару или фармацеуту.
-Овај лијек прописан је Вама и не
смијете га давати другима. Може да им
шкоди, чак и
када имају исте знаке болести као и Ви.
-Уколико неко нежељено дејство
постане озбиљно или примијетите неко
нежељено
дејство које није наведено у овом
упутству, молимо Вас да о томе
обавијестите свог
љекара или фармацеута
У ОВОМ УПУТСТВУ ПРОЧИТАЋЕТЕ:
1.
Шта је лијек Nypero
®
и чему је намијењен
2.
Шта треба да знате прије него што
узмете лијек Nypero
®
3.
Како се употребљава лијек Nypero
®
4.
Могућа нежељена дејства
5.
Како чувати лијек Nypero
®
6.
Додатне информације
2 / 8
1. ШТА ЈЕ ЛИЈЕК NYPERO
®
И ЧЕМУ ЈЕ НАМИЈЕЊЕН
Активна су�

产品特点

_САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА Л_
_ _
_ ИЈ_
_ _
_ ЕКА_
_ _
_ _
∆ NYPERO
®
, ФИЛМ ТАБЛЕТА, 5MG, БЛИСТЕР, 21 ТАБЛЕТА
Произвођач:
АЛКАЛОИД АД – СКОПЈЕ
Адреса:
БУЛ. АЛЕКСАНДАР МАКЕДОНСКИ 12,
1000 СКОПЈЕ, РЕПУБЛИКА МАКЕДОНИЈА
Подносилацзахтјева
:
АЛКАЛОИД Д.О.О. ПОДГОРИЦА
Адреса:
БУЛ. СВЕТОГ ПЕТРА ЦЕТИЊСКОГ 1А,
81 000 ПОДГОРИЦА, ЦРНА ГОРА
1 / 10
1. ИМЕ ЛИЈЕКА
∆ Nypero
®
5 mg, филм таблета
ИНН: ропинирол
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Једна филм таблета садржи 5 mg
ропинирола (у облику ропинирол
хидрохлорида).
Помоћне супстанце:
Једна филм таблета садржи 128.300 mg
лактоза монохидрата.
За листу свих помоћних супстанци,
видјети одјељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК

Филм таблете
Nypero
®
5 mg: Плаве, петоугаоне, биконвексне,
филм таблете, обиљежене са 'Ј' на
једној и '5' на другој
страни таблете.
4. КЛИНИЧКИ ПОДАTЦИ
4.1. ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ
Лијечење Паркинсонове билести под
сљедећим условима:
-
Као иницијална терапија у виду
монотерапије са циљем одлагања
увођења леводопе у
терапију.
-
У комбинованој терапији са леводопом,
када током болести ефекат леводопе
ослаби или
када се почну јављати осцилације у
терапијском ефекту леводопе (''end of dose
„'' или ''on-off''
врста терапијс�