NUROFEN pre deti Active

国家: 斯洛伐克

语言: 斯洛伐克文

来源: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

可用日期:

Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o. , Česká republika

ATC代码:

M01AE01

给药途径:

perorálne použitie

每包单位数:

tbl oro 4x100 mg; tbl oro 6x100 mg; tbl oro 10x100 mg; tbl oro 12x100 mg; tbl oro 18x100 mg; tbl oro 20x100 mg

处方类型:

Nie je viazaný na lekársky predpis

治疗组:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

治疗领域:

Ibuprofén

產品總結:

tbl oro 30x100 mg; tbl oro 24x100 mg; tbl oro 20x100 mg; tbl oro 18x100 mg; tbl oro 12x100 mg; tbl oro 10x100 mg; tbl oro 6x100 mg; tbl oro 4x100 mg

授权状态:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

授权日期:

2005-08-17

资料单张

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/01234-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NUROFEN PRE DETI ACTIVE
orodispergovateľné tablety
ibuprofén (ibuprofenum)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš lekár
alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť
4.

Ak sa vaše dieťa do 3 dní nebude cítiť lepšie alebo sa bude
cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je Nurofen pre deti Active a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Nurofen pre deti Active
3.
Ako užívať Nurofen pre deti Active
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Nurofen pre deti Active
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE NUROFEN PRE DETI ACTIVE A NA ČO SA POUŽÍVA
Nurofen pre deti Active Obsahuje liečivo ibuprofén, ktorý tlmí
bolesti, má protizápalové účinky a znižuje
horúčku. Ibuprofén, ktorý patrí do skupiny tzv. nesteroidových
protizápalových liečiv, zabraňuje tvorbe
niektorých látok (prostaglandínov), ktoré sa podieľajú v
organizme na vzniku bolesti, horúčky a zápalu.
Nurofen pre deti Active sa používa na tlmenie miernych až stredne
silných bolestí, ako sú bolesť hlavy,
bolesť zubov, bolesť chrbtice . Ďalej sa tento liek užíva pri
bolestiach a horúčke spojených s prechladnutím
a chrípkou, bolestiach uší, bolestiach hrdla a bolestiach pr

产品特点

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/06864-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Nurofen pre deti Active
orodispergovateľné tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 100 mg ibuprofénu
(ibuprofenum).
Pomocná látka so známym účinkom: jedna tableta obsahuje 12 mg
aspartámu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Orodispergovateľná tableta.
Biele až sivobiele okrúhle tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Nurofen pre deti Active sa používa na zníženie horúčky a tlmenie
miernych až stredne silných bolestí,
ako sú bolesť hlavy, bolesť hrdla, bolesť chrbtice, bolesť zubov
a uší, bolesť pri úrazoch (podvrtnutia)
a na zmiernenie príznakov chrípky a prechladnutia.
Liek je určený pre deti od 6 rokov s hmotnosťou nad 20 kg.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Nežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním najnižšej
účinnej dávky počas najkratšej
potrebnej doby na kontrolu príznakov (pozri časť 4.4).
DÁVKOVANIE
Liek je určený na krátkodobé použitie.
Liek nie je určený pre deti do 6 rokov alebo s hmotnosťou nižšou
ako 20 kg.
Denná dávka Nurofenu pre deti Active je 20 – 30 mg/kg telesnej
hmotnosti rozdelená do niekoľkých
dávok.
DETI VO VEKU OD 6 DO 9 ROKOV (20 – 30 KG):
Prvá dávka je 1 – 2 tablety, ďalej sa v prípade potreby podáva
1 - 2 tablety každých 6 - 8 hodín.
Maximálna dávka je 6 tabliet počas 24 hodín.
DETI VO VEKU OD 10 DO 12 ROKOV (31 – 39 KG):
Prvá dávka je 1 – 3 tablety, ďalej sa v prípade potreby podáva
1 - 3 tablety každých 6 - 8 hodín.
Maximálna dávka je 9 tabliet počas 24 hodín.
1
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/06864-TR
Ak je u detí a u dospievajúcich potrebné podávať tento liek
dlhšie ako 3 dni alebo ak sa zhoršia
príznaky ochorenia, musíte vyhľadať lekára.
U pacientov s gastrointestinálnymi problémami sa odporúča
uží