Nurofen Forte za djecu 200 mg/5 ml oralna suspenzija s okusom jagode

国家: 克罗地亚

语言: 克罗地亚文

来源: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

有效成分:

ibuprofen

可用日期:

Reckitt Benckiser d.o.o., Ulica grada Vukovara 269d, Zagreb, Hrvatska

ATC代码:

M01AE01

INN（国际名称）:

ibuprofen

剂量:

40 mg/ml

药物剂型:

oralna suspenzija

组成:

Urbroj: svaki ml oralne suspenzije sadrži 40 mg ibuprofena

处方类型:

bez recepta

厂商:

RB NL Brands B.V., Schiphol, Nizozemska

產品總結:

Pakiranje: 30 ml suspenzije u boci, dvostrana žlica za doziranje, u kutiji [HR-H-140153836-01]; 50 ml suspenzije u boci, dvostrana žlica za doziranje, u kutiji [HR-H-140153836-02]; 100 ml suspenzije u boci, dvostrana žlica za doziranje, u kutiji [HR-H-140153836-03]; 150 ml suspenzije u boci, dvostrana žlica za doziranje, u kutiji [HR-H-140153836-04] Urbroj: 381-12-01/30-16-11

授权日期:

2016-08-29

资料单张

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
NUROFEN FORTE ZA DJECU 200 MG/5 ML ORALNA SUSPENZIJA S OKUSOM JAGODE
ibuprofen
ZA PRIMJENU KOD DJECE TJELESNE TEŽINE OD 20 KG (6 GODINA) DO 40 KG
(12 GODINA)
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je
rekao liječnik ili ljekarnik. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je
trebati ponovno pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.

Ako se kod Vašeg djeteta pojavi bilo koja nuspojava obratite se svom
liječniku ili
ljekarniku. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena
u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća bolje
ili se osjeća lošije nakon
3 dana.
U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Nurofen Forte suspenzija i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Nurofen Forte
suspenziju
3.
Kako primjenjivati Nurofen Forte suspenziju
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Nurofen Forte suspenziju
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE NUROFEN FORTE SUSPENZIJA I ZA ŠTO SE KORISTI
Ibuprofen pripada skupini nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL).
Djeluje tako da mijenja
tjelesni odgovor na bol i povišenu tjelesnu temperaturu.
Ovaj lijek je posebno formuliran za djecu te se daje kroz usta da bi
se:

smanjila vrućica

ublažili blagi do umjereno jaki bolovi
Obavezno se obratite liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća bolje
ili se osjeća lošije nakon 3 dana.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI NUROFEN FORTE
SUSPENZIJU
NEMOJTE DAVATI NUROFEN FORTE SUSPENZIJU DJECI KOJA:

su alergična na ibuprofen ili druge slične lijekove protiv bolova
(NSAIL) ili na bilo koji
drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

su već patila od kratkoće daha, astme, curenja nosa, oticanja lica
i/ili ruku ili koprivnjače
nakon primjene acetilsalicilat

产品特点

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Nurofen Forte za djecu 200 mg/5 ml oralna suspenzija s okusom jagode 2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaki ml oralne suspenzije sadrži 40 mg ibuprofena.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
tekući maltitol 2226 mg u 5 ml
natrij 9,18 mg (0,40 mmola) u 5 ml
propilenglikol (E 1520): 16,45 mg u 5 ml
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Bjelkasta viskozna suspenzija s okusom jagode.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za kratkotrajno simptomatsko liječenje blagih do umjereno jakih
bolova.
Za kratkotrajno simptomatsko liječenje vrućice.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Za bolove i vrućicu: Dnevna doza Nurofen Forte suspenzije je 20 - 30
mg/kg tjelesne težine
podijeljeno u više pojedinačnih doza. Primjenom priloženog pribora
za doziranje, lijek se dozira
kako slijedi:
TEŢINA DJETETA (DOB)
KOLIČINA
I
NAČIN
PRIMJENE
UČESTALOST
PRIMJENE
U
24
SATA
20
-
29
kg
(6
–
9
godina)
1 x 200 mg/5 ml
(jednom koristeći
odgovarajući kraj
mjerne žličice)
3 puta
30 – 40 kg (10 – 12
godina)
1 x 300 mg/7,5 ml
(koristeći mjernu
žličicu dva puta (5 ml i
2,5 ml))
3 puta
Doze lijeka treba davati približno svakih 6 do 8 sati.
Nije prikladno za djecu mlaĎu od 6 godina ili koja imaju manje od 20
kg.
Samo za kratkotrajnu primjenu.
Ako se simptomi bolesti pogoršaju potrebno je zatražiti savjet
liječnika.
Ako je lijek potrebno primjenjivati duže od 3 dana, ili se simptomi
pogoršaju, potrebno je
zatražiti savjet liječnika.
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze
tijekom najkraćeg mogućeg vremena
H A L M E D
11 - 08 - 2023
O D O B R E N O
2
potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4).
POSEBNE SKUPINE BOLESNIKA
Bubrežna insuficijencija (vidjeti dio 5.2):
Nije potrebno smanjenje doze kod bolesnika s blagim do umjerenim
oštećenjem bubrežne funkcije (za
bolesnike s teškom bubrežnom insuficijencijom, vidjeti dio 4.3).
Insuficijencija jetre (vidjeti dio 5.