Numeta G16e infuusioneste, emulsio

国家: 芬兰

语言: 芬兰文

来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)

有效成分:

Aspartic acid, Glutamic acid, Alanine, Arginine, Calcium chloride dihydrate, Glucose monohydrate, Aminoacetic acid, Histidine, Isoleucine, Potassium acetate, Cysteine, Leucine, Methionine, Phenylalanine, Proline, Serine, Threonine, Tryptophane, Tyrosine, Valine, Sodium chloride, Ornithine, Taurine, Lysine monohydrate, Magnesium acetate tetrahydrate, Soya-bean oil, refined, Olive oil, refined, Sodium glycerophosphate hydrate

可用日期:

BAXTER OY

ATC代码:

B05BA10

INN（国际名称）:

Aspartic acid, Glutamic acid, Alanine, Arginine, Calcium chloride dihydrate, Glucose monohydrate, Aminoacetic acid, Histidine, Isoleucine, Potassium acetate, Cysteine, Leucine, Methionine, Phenylalanine, Proline, Serine, Threonine, Tryptophane, Tyrosine, Valine, Sodium chloride, Ornithine, Taurine, Lysine monohydrate, Magnesium acetate tetrahydrate, Soya-bean oil, refined, Olive oil, refined, Sodium glycerophosphate hydrate

药物剂型:

infuusioneste, emulsio

每包单位数:

Kaupan: 6 x 500 ml (VNR-numero: 124522) Ei kaupan: 500 ml

处方类型:

Resepti: 6 x 500 ml Ei kaupan: 500 ml

治疗领域:

yhdistelmävalmisteet

授权状态:

Myyntilupa myönnetty

授权日期:

2011-03-24

资料单张

1 - 45
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NUMETA G16E INFUUSIONESTE, EMULSIO
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lapsesi lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lapsesi lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa. Katso kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Numeta G16E on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin lapsellesi annetaan Numeta
G16E-valmistetta
3.
Miten Numeta G16E-valmistetta annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Numeta G16E-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NUMETA G16E ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Numeta G16E on erityinen lapsille tarkoitettu ravintoemulsio
(täysiaikaisille vastasyntyneille ja enintään
2 -vuotiaille lapsille). Numeta G16E annetaan infuusioletkulla lapsesi
laskimoon, kun hän ei pysty
syömään kaikkea tarvitsemaansa ravintoa.
Numeta G16E on pakattu kolmiosastoiseen pussiin, jossa yksittäinen
osasto sisältää;
•
50 mg/ml glukoosiliuosta (sokeria)
•
5,9 mg/ml elektrolyyttejä sisältävää aminohapoliuosta
(proteiinien rakennusaineita ja suoloja)
•
12,5 mg/ml lipidiemulsiota (rasvoja)
Riippuen lapsesi ravinnontarpeesta, kaksi tai kolme näistä
liuoksista sekoitetaan keskenään
infuusiopussissa ennen lääkkeen antamista lapselle.
Numeta G16E-valmistetta on käytettävä lääkärin valvonnassa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN LAPSELLESI ANNETAAN NUMETA
G16E-VALMISTETTA
LAPSELLESI EI PIDÄ ANTAA NUMETA G16E-VALMISTETTA, JOS:
PUSSI, JOSSA ON SEKOITETTUNA KAKSI LIUOSTA:
•
jos lapsesi on allerginen kananmunan proteiinille, soijalle,
maapähkinöille tai jollekin glukoosi- tai
aminohappoliuoksen aineelle (ks. kohta

产品特点

1 - 44
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Numeta G16E infuusioneste, emulsio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Tämä lääkevalmiste on pakattu kolmiosastoiseen pussiin. Kukin
pussi sisältää steriiliä pyrogeenitonta
glukoosiliuosta,
elektrolyyttejä sisältävää pediatrista aminohappoliuosta ja
lipidiemulsiota seuraavat
määrät:
PUSSIN KOKO
GLUKOOSILIUOS,
50 G/100 ML
ELEKTROLYYTTEJÄ SISÄLTÄVÄ
AMINOHAPPOLIUOS,
5,9 G/100 ML
LIPIDIEMULSIO,
12,5 G/100 ML
500 ml
155 ml
221 ml
124 ml
Jos potilaalle ei haluta antaa lipidejä, pussista voidaan avata vain
elektrolyyttejä sisältävän
aminohappoliuososaston
ja glukoosiliuososaston
välinen sauma ja jättää aminohappoliuos- ja
lipidiemulsio-osaston välinen sauma ehjäksi. Pussin sisältö
voidaan siis infusoida lipidien kanssa tai
ilman niitä. Seuraava taulukko sisältää lääkevalmisteen
koostumuksen, kun pussista on sekoitettu
kahden osaston sisältö (aminohappo- ja glukoosiliuos,
kaksi sekoitettua osastoa, 376 ml liuosta) tai
kolmen osaston sisältö (aminohappo- ja glukoosiliuos
sekä lipidiemulsio,
kolme sekoitettua osastoa,
500 ml emulsiota).
KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE
KAKSI OSASTOA
SEKOITETTU
(376 ML)
KOLME OSASTOA
SEKOITETTU
(500 ML)
AMINOHAPPOLIUOSOSASTO
Alaniini
1,03 g
1,03 g
Arginiini
1,08 g
1,08 g
Asparagiinihappo
0,77 g
0,77 g
Kysteiini
0,24 g
0,24 g
Glutamiinihappo
1,29 g
1,29 g
Glysiini
0,51 g
0,51 g
Histidiini
0,49 g
0,49 g
Isoleusiini
0,86 g
0,86 g
Leusiini
1,29 g
1,29 g
Lysiinimonohydraatti
(lysiininä)
1,59 g
(1,42 g)
1,59 g
(1,42 g)
Metioniini
0,31 g
0,31 g
Ornitiinihydrokloridi
(ornitiinina)
0,41 g
(0,32 g)
0,41 g
(0,32 g)
Fenyylialaniini
0,54 g
0,54 g
Proliini
0,39 g
0,39 g
Seriini
0,51 g
0,51 g
Tauriini
0,08 g
0,08 g
Treoniini
0,48 g
0,48 g
Tryptofaani
0,26 g
0,26 g
Tyrosiini
0,10 g
0,10 g
2 - 44
Valiini
0,98 g
0,98 g
Natriumkloridi
0,30 g
0,30 g
Kaliumasetaatti
1,12 g
1,12 g
Kalsiumklorididihydraatti
0,46 g
0,46 g
Magnesiumasetaattitetrahydraatti
0,33 g
0,33 g
Natriumglyserofosfaatti, hydratoitu
0,98 g
0,98 g
GL