NUMATOL 500 mg SOLUCION INYECTABLE

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

CITICOLINA SODICA

可用日期:

FERRER INTERNACIONAL S.A.

ATC代码:

N06BX06

INN（国际名称）:

SODIUM CITICOLINE

剂量:

500 mg inyectable 4 ml

药物剂型:

SOLUCIÓN INYECTABLE

组成:

CITICOLINA SODICA 125 mg

给药途径:

VÍA INTRAMUSCULAR

处方类型:

con receta

治疗领域:

Citicolina

產品總結:

NUMATOL 500 mg SOLUCION INYECTABLE , 10 ampollas de 4 ml Autorizado 01/06/1980 Comercializado - NUMATOL 500 mg SOLUCION INYECTABLE , 5 ampollas de 4 ml Autorizado 01/06/1980 Comercializado - NUMATOL 500 mg SOLUCION INYECTABLE , 50 ampollas de 4 ml Autorizado 01/11/1980 Comercializado

授权状态:

Anulado

授权日期:

1980-06-01

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NUMATOL 500MG SOLUCIÓN INYECTABLE
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento le ha sido recetado a Vd. personalmente y no debe Vd.
Pasarlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
-
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o
si sufre uno de los efectos
adversos descritos de forma grave, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Numatol y para qué se utiliza
2. Antes de usar Numatol solución inyectable
3. Cómo usar Numatol solución inyectable
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Numatol solución inyectable
6. Información adicional
1. QUÉ ES NUMATOL SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
NUMATOL pertenece a un grupo de medicamentos denominados
psicoestimulantes y noótropicos.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento de:
-
Trastornos neurológicos y cognitivos (memoria y comportamiento)
asociados a los accidentes
cerebrovasculares en fase aguda y subaguda.
-
Trastornos neurológicos y cognitivos (memoria y comportamiento)
asociados a los traumatismos
craneales.
2. ANTES DE USAR NUMATOL SOLUCIÓN INYECTABLE
No tome Numatol y comuníquele a su médico o farmacéutico:
-
Si presenta alergia conocida a la citicolina o a alguno de los
excipientes de la especialidad.
-
Si padece hipertonía del sistema nervioso parasimpático (cuadro de
hipotensión severa con
sudoración, taquicardia y desmayos).
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON NUMATOL SOLUCIÓN INYECTABLE:
Cuando se administre en caso de hemorragia intracraneal persistente,
no se deben administrar más de 500
mg al día, en administración intravenosa muy lenta (30
gotas/minuto).
USO DE OTROS MEDICAMENTOS CON NUMATOL
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado
recientemente otros medicamentos

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NUMATOL 500 mg solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
NUMATOL 500 mg, cada ampolla de 4 ml contiene 500 mg de Citicolina
(sal sódica).
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución acuosa, limpia e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de los trastornos neurológicos y cognitivos asociados a
los accidentes cerebrovasculares
en fase aguda y subaguda.
-
Tratamiento de los trastornos neurológicos y cognitivos asociados a
traumatismos craneales.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS:
La dosis recomendada es de 500 a 2.000 mg/día, dependiendo de la
gravedad del cuadro a tratar.
La forma inyectable puede administrarse por vía intramuscular, vía
intravenosa lenta (3 a 5 minutos,
dependiendo de la dosis) o en perfusión intravenosa por goteo.
Cuando se administra en perfusión intravenosa por goteo, el ritmo de
perfusión debe ser de 40 a 60
gotas/minuto.
La composición de este medicamento permite, en caso necesario, su
administración por vía oral. El
contenido de la ampolla puede tomarse directamente o disuelto en medio
vaso de agua (120 ml).
ANCIANOS:
NUMATOL no requiere ningún ajuste de dosificación específico para
este grupo de edad.
NIÑOS:
NUMATOL no ha sido adecuadamente estudiada en niños, por lo que sólo
debería administrarse en el caso
de que el beneficio terapéutico esperado fuera mayor que cualquier
posible riesgo.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad conocida a la
citicolina o a cualquiera de los
excipientes
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Está contraindicado su uso en pacientes con hipertonía del sistema
nervioso parasimpático.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Cuando se utiliza la vía intravenosa la administración debe ser
lenta (3 a 5 minutos, dependiendo de la
dosis)
Cuando se administra en perfusión intravenosa por goteo, el ritmo de
perfusión debe ser de 40 a 60