NOVOKET 30 mg / mL SOLUCION INYECTABLE

国家: 委内瑞拉

语言: 西班牙文

来源: Instituto Nacional de Higiene

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19-10-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
01-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
10-11-2015

有效成分:

KETOROLAC TROMETAMINA

可用日期:

HERO PHARMA C.A.

INN(国际名称):

KETOROLAC TROMETAMINA

剂量:

30 mg / mL

药物剂型:

SOLUCION INYECTABLE

给药途径:

INTRAMUSCULAR / INTRAVENOSA

处方类型:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA Y RECIPE ARCHIVADO

厂商:

VIDA LABORATORIES (P). LTD.

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2026-07-08

产品特点

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
KETOROLACO
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL, INTRAMUSCULAR (IM), INTRAVENOSA (IV)
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO
FARMACOTERAPÉUTICO:
Productos
antiinflamatorios
y
antirreumáticos
no
esteroideos, Derivados del ácido acético y sustancias relacionadas.
CÓDIGO ATC: M01AB15. 3.1. FARMACODINAMIA
Antiinflamatorio no esteroideo (AINE) derivado heterocíclico del
ácido acético con
propiedades analgésicas y antipiréticas. Se cree que su acción
podría ser debida, al
menos en parte, a la inactivación de las isoenzimas ciclooxigenasa-1
y ciclooxigenasa-
2 que catalizan la bioconversión del ácido araquidónico en
prostaglandinas, impidiendo
así la participación de éstas como mediadoras de los procesos de
inflamación y
generación de fiebre y dolor.
A dosis analgésicas el efecto antiinflamatorio del ketorolaco es
menor que el de otros
AINEs. No existe experiencia clínica relativa a su actividad
antipirética.
Al igual que otros AINEs, el ketorolaco exhibe también actividad
antiagregante
plaquetaria. Sin embargo, su efecto sobre el tiempo de protrombina y
el tiempo de
tromboplastina parcial es discreto. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Luego de su administración por vía oral, el ketorolaco se absorbe en
un 80 - 100% en
el
tracto
gastrointestinal
generando
concentraciones
plasmáticas
pico
en
aproximadamente 44 minutos y un inicio de acción analgésica
perceptible a los 30 - 60
minutos que se hace máximo a las 1,5 - 4 horas y persiste por 6 - 8
horas. La presencia
de alimentos grasos retarda su absorción, pero no su magnitud. Tras
su administración
IM se absorbe a la circulación sistémica en un 100% provocando un
inicio de acción
analgésica a los 10 minutos que alcanza su máximo en 1 - 2,5 horas y
se mantiene
por 6 - 8 horas.
DISTRIBUCIÓN
Exhibe un volumen aparente de distribución de 0,15 - 0,33 L/kg y una
unión a proteínas
plasmática de 99%. Se excreta en pequeñas cantidades la leche
materna y atraviesa
la placenta.
BIOTRANSFORMACIÓN / ELIMINACIÓN
Se metabo
                                
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