NOTICUM 5 mg / mL SOLUCION INYECTABLE

国家: 委内瑞拉

语言: 西班牙文

来源: Instituto Nacional de Higiene

有效成分:

MIDAZOLAM

可用日期:

LABORATORIOS KLINOS, C.A.

INN（国际名称）:

MIDAZOLAM

剂量:

5 mg / mL

药物剂型:

SOLUCION

给药途径:

INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSO

处方类型:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

厂商:

LABORATORIOS KLINOS, C.A.

授权状态:

VENCIDO

授权日期:

2017-11-30

产品特点

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
MIDAZOLAM
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL, INTRAVENOSA (IV) E INTRAMUSCULAR (IM).
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO
FARMACOTERAPÉUTICO:
Benzodiacepina
de
acción
corta,
derivada
de
las
imidazobenzodiazepinas.
CÓDIGO ATC: N05CD08. 3.1. FARMACODINAMIA
Midazolam es un inductor del sueño, caracterizado principalemente por
la rapidez y
la brevedad de su acción. También ejerce un efecto ansiolítico,
anticonvulsivo y
relajante muscular. Se cree que al igual a otras benzodiacepinas, los
efectos de
midazolam se producen a través de la unión agonista a receptores del
ácido γ
aminobutirico (GABA
A
) en el SNC. La hipotesis es que las benzodiacepinas no
activan
directamente
los
receptores
GABA
A
,
sino
que
necesitan
del
ligando
endógeno, es decir el GABA, para ejercer sus efectos. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN: Administrado por vìa oral se absorbe ràpida y
completamente, en el
tejido muscular es rápida y completa.
DISTRIBUCIÓN: el 96-98% del midazolam, se une a las proteínas
plasmáticas, en su
mayor parte a la albúmina; atraviesa poco a poco la barrera
placentaria y entra a
circulación fetal. En la leche materna humana se detectan pequeñas
cantidades de
midazolam.
METABOLISMO: casi todo el midazolam se elimina metabolizado, solo el
1% es
excretado por orina en forma inalterada; es hidrolizado por la
isoenzima 3A4 del
citocromo
P450,
y
su
principal
metabolito
en
la
orina
y
plasma
es
el
α-
hidroximidazolam
ELIMINACIÓN_:_ se excreta principalmente por la vía renal.
FARMACOCINÉTICA EN PACIENTES DE ALTO RIESGO
La vida media de eliminación es más prolongada en adultos mayores de
60 años,
pacientes
obesos,
cirróticos,
en
estado
crítico
y
con
insuficiencia
cardiaca
congestiva.
En pacientes con insuficiencia renal crónica, la vida media de
eliminación es similar
a la de los voluntarios sanos. 3.3. INFORMACIÓN PRE-CLÍNICA SOBRE SEGURIDAD
Los estudios realizados en animales no indican efectos teratogénicos;
sin embargo,
se ha observado fetotoxicidad, con otras benz