Norspan 15 mikrogram/time depotplastre

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有效成分:

BUPRENORPHIN

可用日期:

Mundipharma A/S

ATC代码:

N02AE01

INN（国际名称）:

buprenorphine

剂量:

15 mikrogram/time

药物剂型:

depotplastre

授权状态:

Markedsført

授权日期:

2014-11-06

资料单张

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NORSPAN
® 5 MIKROGRAM/T DEPOTPLASTER
NORSPAN
® 10 MIKROGRAM/T DEPOTPLASTER
NORSPAN
® 15 MIKROGRAM/T DEPOTPLASTER
NORSPAN
® 20 MIKROGRAM/T DEPOTPLASTER
NORSPAN
® 25 MIKROGRAM/T DEPOTPLASTER
NORSPAN
® 30 MIKROGRAM/T DEPOTPLASTER
NORSPAN
® 40 MIKROGRAM/T DEPOTPLASTER
buprenorphin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Norspan til dig personligt. Lad derfor være med
at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som
du har.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Norspan
3.
Sådan skal du bruge Norspan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Norspan indeholder det aktive stof, buprenorphin, som tilhører
gruppen af stærkt
smertestillende lægemidler (opioider). Lægen har ordineret Norspan
til dig for at lindre
moderate, langvarige smerter, hvor et opioid er nødvendigt for at
opnå tilstrækkelig
smertedækning. Norspan bør ikke anvendes til behandling af akutte
smerter.
Norspan
_ _
virker gennem huden. Efter påsætning passerer buprenorphin gennem
huden ind i
blodet. Hvert plaster varer i 7 dage.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE NORSPAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE NORSPAN:
•
hvis du er allergisk over for buprenorphin eller et af de øvrige
indholdsstoff

产品特点

7. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NORSPAN, DEPOTPLASTRE
15 MIKROGRAM/TIME, 25 MIKROGRAM/TIME, 30 MIKROGRAM/TIME OG 40
MIKROGRAM/TIME
0.
D.SP.NR.
21256
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Norspan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
15 mikrogram/time
Hvert depotplaster indeholder 15 mg buprenorphin på en 18,75 cm
2
overflade og frigiver
nominelt 15 mikrogram buprenorphin pr. time over en 7-dages periode.
25 mikrogram/time
Hvert depotplaster indeholder 25 mg buprenorphin på en 31,25 cm
2
overflade og frigiver
nominelt 25 mikrogram buprenorphin pr. time over en 7-dages periode.
30 mikrogram/time
Hvert depotplaster indeholder 30 mg buprenorphin på en 37,5 cm
2
overflade og frigiver
nominelt 30 mikrogram buprenorphin pr. time over en 7-dages periode.
40 mikrogram/time
Hvert depotplaster indeholder 40 mg buprenorphin på en 50 cm
2
overflade og frigiver
nominelt 40 mikrogram buprenorphin pr. time over en 7-dages periode.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotplastre
15 mikrogram/time
Rektangulært plaster med afrundede hjørner, mærket Norspan 15
µg/h.
25 mikrogram/time
Rektangulært plaster med afrundede hjørner, mærket Norspan 25
µg/h.
_dk_hum_52456_spc.doc_
_Side 1 af 15_
30 mikrogram/time
Rektangulært plaster med afrundede hjørner, mærket Norspan 30
µg/h.
40 mikrogram/time
Rektangulært plaster med afrundede hjørner, mærket Norspan 40
µg/h.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af non-maligne, moderate smerter, hvor et opioid er
nødvendigt for at opnå
tilstrækkelig smertedækning.
Norspan er ikke egnet til behandling af akutte smerter.
Norspan er godkendt til behandling af voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Norspan appliceres hver 7. dag.
_Patienter på 18 år og derover_
Initialt anvendes den laveste Norspan dosis (Norspan depotplaster 5
mikrogram/time). Der
bør tages hensyn til patientens tidligere behandling med opioider (se
pkt. 4.5). Desuden
skal patientens generelle tilstand og medicinske status tages i
betragtning.
_Titrering_