国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Solí a trimethoprim
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QJ01EW
Sulfadiazine and trimethoprim (Trimethoprimum, Sulfadiazinum)
Perorální pasta
koně
Kombinace sulfonamidů a trimethoprimu, včetně. deriváty
Kódy balení: 9907093 - 3 x 45 g - aplikátor; 9938298 - 45 x 3 g - aplikátor
1998-12-09
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Norbrook Manufacturing Ltd, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko. Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, Co Down, BT35 6JP Severní Írsko. 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NORODINE EQUINE perorální pasta Trimethoprimum Sulfadiazinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 g bílé až světlehnědé perorální pasty obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Trimethoprimum 58 mg Sulfadiazinum 288,2 mg POMOCNÉ LÁTKY: Methylparaben 1,8 mg Propylparaben 0,2 mg 4. INDIKACE Léčba bakteriálních infekcí u koní (infekce trávícího traktu - diaroa, infekce respiračního traktu - pneumonie, pleuritida, strangulace, infekce ran, septikémie, celková infekce). Infekce vyvolané mikroorganizmy citlivými k účinným látkám: _Escherichia coli_ _Rhodococcus (Corynebacterium) equi_ _Staphylococcus _spp. _Streptococcus _spp. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u jatečných koní, viz bod 10. Přecitlivělost na sulfonamidy, onemocnění jater, dyskrazie. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Koně. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ 2 Doporučená denní dávka je 30 mg kombinace účinných látek na 1 kg živé hmotnosti t.j. 1 aplikátor na 500 kg živé hmotnosti perorálně po dobu 5 dní, resp. ještě 2 dny po vymizení příznaků onemocnění. Perorální podání. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Závit nastavte na živou hmotnost koně a sejměte čepičku ze špičky aplikátoru. Pasta se podává perorálně koutkem tlamy. Vymáčkněte pastu na povrch jazyka. Jedno otočení závitu odpovídá dávce na 50 kg ž.hm. Po podání vraťte čepičku na aplikátor. Ně 阅读完整的文件
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NORODINE EQUINE perorální pasta 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 g pasty obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Trimethoprimum 58 mg Sulfadiazinum 288,2 mg POMOCNÉ LÁTKY: Methylparaben 1,8 mg Propylparaben 0,2 mg 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální pasta Bílá až světlehnědá pasta 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba bakteriálních infekcí u koní (infekce trávícího traktu - diarea, infekce respiračního traktu - pneumonie, pleuritida, strangulace, infekce ran, septikémie, celková infekce). Infekce vyvolané mikroorganizmy citlivými k účinným látkám: _Escherichia coli_ _Rhodococcus (Corynebacterium) equi _ _Staphylococcus _spp. _Streptococcus _spp. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u jatečných koní, viz bod 4.11. Přecitlivělost na sulfonamidy, onemocnění jater, dyskrazie. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nepoužívat jeden aplikátor pro více jedinců. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Doporučuje se používat přípravek na základě výsledků testů citlivosti původců onemocnění a brát v úvahu oficiální a místní antibiotickou politiku. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat ochranné rukavice. Po aplikaci přípravku si umyjte ruce vodou a mýdlem. V případě potřísnění pokožky přípravkem omyjte zasažené místo vodou a mýdlem. Při náhodném vniknutí léčiva do očí vyplachujte potřísněné oko tekoucí vodou alespoň po dobu 15 minut. Pokud se dostaví potíže, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. V případě náhodného požití přípravku vypláchněte dutinu ústní vodou, vypijte větší množství vody, vyvo 阅读完整的文件