Noroclav Palatable Tablets 500mg

国家: 爱尔兰

语言: 英文

来源: HMA (Heads of Medicines Agencies)

有效成分:

amoxicillin trihydrate 400 mg, clavulanic acid 105 mg

可用日期:

Norbrook Laboratories Limited

ATC代码:

QJ01CR01

药物剂型:

Tablet

治疗组:

ampicillin and enzyme inhibitor

治疗领域:

Dogs

授权日期:

2011-02-16

产品特点

Revised:  May 2011 
AN: 00894/2010 
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SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Noroclav  500 mg Palatable  Tablets  for Dogs 

Noroclav  Tablets  400mg/100mg for Dogs (Sweden) 

Noroclav  Comprimés 400mg/100mg pour Chiens (France) 

2. 
QUALITATIVE  AND QUANTITATIVE  COMPOSITION 

Each tablet  contains: 

Active Ingredients: 

Amoxicillin  (as amoxicillin  trihydrate) 

400 mg 

Clavulanic  acid (as potassium clavulanate) 
100 mg 

Colouring  Agent: 

Carmoisine Lake (E122) 

For a full  list of excipients,  see Section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Tablet.    Pink  divisible  circular  tablet  with  score  line  on  one  face  and  figure  500 
embossed on  opposing face.  The  tablet can be divided into equal  halves. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
_TARGET SPECIES:_ 

Dogs 

4.2 
_INDICATIONS  FOR USE, SPECIFYING  THE TARGET SPECIES:_ 

Treatment  of  the  following  infections  caused  by  beta-lactamase  producing  strains  of 
bacteria sensitive  to amoxicillin  in combination  with  clavulanic  acid: 

-  Skin  infections  (including  superficial  and  deep  pyodermas)  caused  by 
susceptible  _Staphylococci_. 
-  Urinary  tract  infections  caused by susceptible  _Staphylococci_ or _Escherichia coli_. 
-  Respiratory  infections  caused by  susceptible _Staphylococci_. 
-  Enteritis caused by  susceptible _Escherichia coli_. 

It  is  recommended  to  carry  out  suitable  tests  for  sensitivity  when  initiating  the 
treatment.    The  treatment  should  only  proceed  if  sensitivity  is  proven  to  the 
combination. 
Revised:  May 2011 
AN: 00894/2010 
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