Noroclav Flavour 250 mg Tabletten für Hunde

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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24-02-2021
产品特点 产品特点 (SPC)
24-02-2021

有效成分:

AMOXICILLIN TRIHYDRAT; KALIUMCLAVULANAT

可用日期:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC代码:

QJ01CR02

INN(国际名称):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; potassium clavulanate

每包单位数:

4 Blisterstreifen zu je 5 Tabletten, Laufzeit: 24 Monate,10 Blisterstreifen zu je 5 Tabletten, Laufzeit: 24 Monate,50 Blisterstr

处方类型:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

2004-04-27

资料单张

                                1
_[Version 7.2, 12/2008]_
GEBRAUCHSI
NFO
R
M
ATI
ON
Noroclav Flavour 250 mg Tabletten für
Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ireland
NAME UND ANSCHRIFT DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Norbrook Laboratories Limited
Station
Works
Camlough
Road Newry
Co. Down, BT35
6JP Nordirland
Norbrook Manufacturing Ltd,
Rossmore Industrial Estate,
Monaghan,
Ireland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Noroclav Flavour 250 mg Tabletten für Hunde
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat) 200 mg
Clavulansäure
(als
Clavulansäure-Kaliumsalz)
50
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Carmoisine Lake (E 122)
1,225 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung nachstehender Infektionserkrankungen verursacht durch
Betalaktamase
bildende Bakterienstämme, die gegenüber der Kombination von
Amoxicillin und
Clavulansäure empfindlich sind:
– Hautinfektionen (oberflächliche und tiefe Pyodermien) verursacht
durch empfindliche
Staphylokokk
en.
– Harnwegsinfektionen verursacht durch empfindliche Staphylokokken
oder Escherichia coli.
– Atemwegsinfektionen verursacht durch empfindliche Staphylokokken.
– Enteritiden verursacht durch empfindliche Escherichia coli.
2
Es wird empfohlen, vor Einleitung der Behandlung die
Erregersensitivität zu überprüfen
(Antibiogramm). Eine Therapie sollte nur bei nachgewiesener
Empfindlichkeit gegenüber
dem Kombinationspräparat erfolgen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillin oder anderen Substanzen aus
der
Betalaktam-Gruppe.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder
Rennmäusen.
Nicht anwenden bei schwerwiegender Nierenfunktionsstörung in
Verbindung mit Anurie oder
Oligurie. Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber dieser
Antibiotikakombination.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Unabhängig von der Dosierung können
Überempfindlichkeitsreaktionen
gegenüber Besta
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1/6
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Noroclav Flavour 250 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)
200 mg
Clavulansäure (als Clavulansäure-Kaliumsalz)
50 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Carmoisine Lake (E 122)
1,225 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Runde, rosa, Tablette mit Bruchrille auf der einen Seite und der
Einprägung “250” auf der anderen
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Hunde
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Behandlung nachstehender Infektionserkrankungen verursacht durch
Betalaktamase bildende
Bakterienstämme, die gegenüber der Kombination von Amoxicillin und
Clavulansäure
empfindlich sind:
– Hautinfektionen (oberflächliche und tiefe Pyodermien) verursacht
durch empfindliche
Staphylokokken.
– Harnwegsinfektionen verursacht durch empfindliche Staphylokokken
oder _Escherichia coli_.
– Atemwegsinfektionen verursacht durch empfindliche Staphylokokken.
– Enteritiden verursacht durch empfindliche _Escherichia coli_.
Es wird empfohlen, vor Einleitung der Behandlung die
Erregersensitivität zu überprüfen
(Antibiogramm). Eine Therapie sollte nur bei nachgewiesener
Empfindlichkeit gegenüber
dem Kombinationspräparat erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillin oder anderen Substanzen
aus der Betalaktam-Gruppe.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder
Rennmäusen.
2/6
Nicht anwenden bei schwerwiegender Nierenfunktionsstörung in
Verbindung mit Anurie oder
Oligurie.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber dieser
Antibiotikakombination.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Eine unsachgemäße Anwendung des Produkt
                                
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