Noroclav 50 mg 40 mg - 10 mg tabl.

国家: 比利时

语言: 荷兰文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有效成分:

Amoxicilline 40 mg; Clavulaanzuur 10 mg

可用日期:

Norbrook Laboratories (Ireland)

ATC代码:

QJ01CA04

药物剂型:

Tablet

给药途径:

Oraal gebruik

治疗领域:

Amoxicillin

產品總結:

CTI Extended: 362004-02; 362004-01; 362004-03

授权状态:

Gecommercialiseerd: Ja

授权日期:

2005-06-27

资料单张

Bijsluiter – NL versie
NOROCLAV 50 MG
BIJSLUITER
NOROCLAV 50 MG TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ierland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ierland
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down,
BT35 6JP
Noord-Ierland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NOROCLAV 50 mg Tabletten voor honden en katten
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Noroclav 50 mg tabletten zijn bestemd voor orale toediening aan honden
en katten. Elke Noroclav 50
mg tablet bevat 40 mg amoxicilline (als amoxicilline trihydraat) en 10
mg clavulaanzuur (als kalium
clavulanaat). Karmozijnlak (E122) 0,245 mg.
4.
INDICATIE(S)
Noroclav 50 mg tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van de
volgende infecties veroorzaakt
door β-lactamase producerende stammen van bacteriën gevoelig voor
amoxicilline in combinatie met
clavulaanzuur:
- Huidinfecties (inclusief oppervlakkige en diepe pyoderma)
veroorzaakt door gevoelige
Staphylococcen.
_-_
Urineweg infecties veroorzaakt door gevoelige Staphylococcen of
_Escherichia coli._
- Luchtweginfecties veroorzaakt door gevoelige Staphylococcen.
- Enteritis veroorzaakt door gevoelige
_Escherichia coli_
.
Alvorens de behandeling te starten wordt het aanbevolen eerst een
geschikte gevoeligheidstest uit te
voeren. Alleen wanneer de gevoeligheid voor de combinatie is bewezen,
mag de behandeling worden
voortgezet.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij konijnen, cavia’s, hamsters of woestijnratten.
1 / 4
Bijsluiter – NL versie
NOROCLAV 50 MG
Niet gebruiken bij dieren met gekende overgevoeligheid voor
penicilline of andere stoffen van de
beta-lactam groep.
Niet gebruiken bij dieren met een ernstige disfunctie van de nieren
gepaard gaand

产品特点

SKP – NL versie
NOROCLAV 50 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Noroclav 50 mg Tabletten voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
Werkzame bestanddelen:
Amoxicilline (als amoxicilline trihydraat)
40
mg
Clavulaanzuur (als kalium clavulanaat)
10
mg
Hulpstoffen:
Karmozijnlak (E 122)
0,245 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Ronde, roze tablet met breuklijn en aan beide
kanten “50” in reliëf gedrukt.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Behandeling van de volgende infecties veroorzaakt door beta-lactamase
producerende stammen van
bacteriën gevoelig voor amoxicilline in combinatie met clavulaanzuur:

Huidinfecties (inclusief oppervlakkige en diepe pyoderma) veroorzaakt
door gevoelige
Staphylococcen.

Urineweginfecties veroorzaakt door gevoelige Staphylococcen of
gevoelige
_ Escherichia coli._

Luchtweginfecties veroorzaakt door gevoelige Staphylococcen.

Enteritis veroorzaakt door gevoelige
_Escherichia coli._
Alvorens de behandeling te starten wordt het aanbevolen eerst een
geschikte gevoeligheidstest uit te
voeren. Alleen wanneer de gevoeligheid voor de combinatie is bewezen,
mag de behandeling worden
voortgezet.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met gekende overgevoeligheid voor
penicilline of andere stoffen van de
beta-lactam groep.
Niet gebruiken bij konijnen, cavia’s, hamsters of woestijnratten.
Niet gebruiken bij dieren met een ernstige disfunctie van de nieren
gepaard gaande met anurie en
oligurie.
Niet gebruiken waar resistentie tegen deze combinatie geweten is voor
te komen.
Niet toedienen aan paarden en herkauwers.
1 / 5
SKP – NL versie
NOROCLAV 50 MG
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Onjuist gebru