国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
BISACODILE
MONTEFARMACO OTC S.P.A.
A06AB02
BISACODILE
"10 MG SUPPOSTE"6 SUPPOSTE; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE"20 COMPRESSE; 10 SUPPOSTE 10 MG; 40 DISCOIDI 5 MG
N
BISACODILE
014205037 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE20 COMPRESSE - Autorizzato; 014205049 - 10 MG SUPPOSTE6 SUPPOSTE - Revocato; 014205025 - 10 SUPPOSTE 10 MG - Revocato; 014205013 - 40 DISCOIDI 5 MG - Revocato; 014205052 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
P RIMA DELL ’ USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO Questo è un medicinale di automedicazione che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico. Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati. • per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista. • consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento. NORMALENE 5 MG COMPRESSE RIVESTITE BISACODILE CHE COSA È Lassativo da contatto. PERCHÉ SI USA NORMALENE compresse rivestite si usa per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. QUANDO NON DEVE ESSERE USATO Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione. _Non somministrare ai bambini al di sotto dei due anni._ QUANDO PUÒ ESSERE USATO SOLO DOPO AVER CONSULTATO IL MEDICO Durante la gravidanza e l’allattamento_ _(vedere _Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento_). Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale. COSA FARE DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ALLATTAMENTO Non esistono studi adeguati e ben controllati sull’uso del medicinale in gravidanza o nell’allattamento. Pertanto il medicinale deve essere usato solo in caso di necessità, sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante. PRECAUZIONI PER L’USO Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l’intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia. Consultate 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NORMALENE 5 mg compresse rivestite 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa rivestita contiene: Bisacodile 5 mg 3. FORMA FARMACEUTICA compresse rivestite 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE I bambini di età uguale o inferiore a 10 anni con stitichezza cronica devono essere trattati sotto controllo medico. Il bisacodile non deve essere usato nei bambini di età uguale o inferiore a due anni. _Trattamento a breve termine della stitichezza:_ Adulti e bambini di età superiore ai 10 anni: 1-2 compresse rivestite (5-10 mg) al giorno prima di andare a letto. Bambini da 2 a 10 anni: 1 compressa rivestita (5 mg) al giorno prima di andare a letto. Le compresse rivestite debbono preferibilmente essere somministrate dopo il pasto serale, in modo che l’effetto del lassativo, che si produce dopo 10-12 ore, non disturbi il sonno. Ingerire insieme ad una adeguata quantità di acqua (un bicchiere abbondante). La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. E’ consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Quando necessario, la dose può essere poi aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata. I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso. Una dieta ricca di liquidi favorisce l’effetto del medicinale. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione. _Controindicato nei bambini al di sotto dei due anni._ Generalmen 阅读完整的文件