国家: 委内瑞拉
语言: 西班牙文
来源: Instituto Nacional de Higiene
LEVONORGESTREL
LABORATORIOS POLITECNICOS NACIONALES, C.A. (POLINAC, C.A.)
LEVONORGESTREL
1,5 mg
COMPRIMIDOS
ORAL
SIN PRESCRIPCION FACULTATIVA
CENEXI
VIGENTE
2024-12-11
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO LEVONORGESTREL 2. VIA DE ADMINISTRACION ORAL 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Hormonas sexuales y moduladores genitales, anticonceptivos de urgencia CÓDIGO ATC: G03AD01. 3.1. FARMACODINAMIA El mecanismo de acción principal es la inhibición o el retraso de la ovulación mediante la supresión de las concentraciones máximas de la hormona luteinizante (LH). El levonorgestrel interfiere con el proceso ovulatorio solo si se administra antes del comienzo del aumento súbito de las concentraciones de LH. El Levonorgestrel no ejerce ningún efecto anticonceptivo de urgencia cuando se administra en un período posterior del ciclo. En los ensayos clínicos, la proporción observada de embarazos evitados tras el uso de levonorgestrel varió entre el 52 % (Glasier, 2010) y el 85 % (Von Hertzen, 2002) de los embarazos esperados. La eficacia se reduce a medida que transcurre el tiempo desde las relaciones sexuales. 3.2. FARMACOCINÉTICA ABSORCIÓN El Levonorgestrel administrado por vía oral se absorbe rápidamente y casi por completo. DISTRIBUCIÓN Tras la ingestión de un comprimido de Levonorgestrel, se observaron concentraciones séricas máximas de Levonorgestrel de 18,5 ng/mL a las 2 horas. Tras alcanzar las concentraciones séricas máximas, la concentración de Levonorgestrel se redujo con una vida media de eliminación de aproximadamente 26 horas. El Levonorgestrel se une a la albúmina sérica y a la globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG). Únicamente el 1,5 % de las concentraciones séricas totales se presenta en forma de esteroide libre, pero el 65 % se une específicamente a la SHBG. Se determinó que la biodisponibilidad absoluta del Levonorgestrel es de casi el 100 % de la dosis administrada. Aproximadamente el 0,1 % de la dosis materna puede transmitirse al lactante a través de la leche materna. METABOLISMO La biotransformación sigue las vías conocidas del metabolismo esteroideo; el Levonorgestrel se hidroxila en el hígado. No se conoc 阅读完整的文件