NORITATE Cream 1% w/w %w/w

国家: 爱尔兰

语言: 英文

来源: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

有效成分:

METRONIDAZOLE

可用日期:

Sanofi-Aventis Ireland Limited

剂量:

1% w/w %w/w

药物剂型:

Cream

授权日期:

1997-05-19

产品特点

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Noritate 1% w/w cream.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Metronidazole 10mg/g (1%w/w)
For excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Cream.
A white to creamy-white cream with soft consistency.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the topical treatment of rosacea.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Adults (including the elderly): _Noritate should be applied once daily, for eight weeks, to the affected areas of freshly
cleansed skin. Further treatment may be necessary depending on the severity of the condition.
_Children: _It is not recommended for paediatric patients (aged 16 years and under).
4.3 CONTRAINDICATIONS
Noritate is contraindicated in individuals who have shown hypersensitivity to metronidazole, parahydroxybenzoates or
any of the other ingredients.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Metronidazole has been reported to cause watering of the eyes, therefore contact with the eyes should be avoided. If a
reaction suggesting local irritation occurs, patients should be directed to use the medication less frequently or
discontinue use temporarily until further instructed.
Metronidazole is a nitroimidazole and should be used with care in patients with evidence of, or a history of, blood
dyscrasia.
Exposure to strong sunlight or UV light should be avoided.
IRISH MEDICINES BOARD
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_Date Printed 19/08/2008_
_CRN 2054968_
_page number: 1_
4.5 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION
Oral metronidazole has been reported to potentiate the anticoagulant effect of coumarin and warfarin resulting in a
prolongation of prothrombin time. Drug interaction