Nordimet 12.5 mg/0.5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

国家: 瑞士

语言: 德文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有效成分:

methotrexatum

可用日期:

Nordic Pharma GmbH

ATC代码:

L04AX03

INN（国际名称）:

methotrexatum

药物剂型:

Injektionslösung in einer Fertigspritze

组成:

methotrexatum 12.5 mg ut methotrexatum natricum 13.71 mg, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml corresp. natrium max. 4 mg. Tela cum: alcohol isopropylicus.

类:

A

治疗组:

Synthetika

治疗领域:

Arthritis und Psoriasis

授权状态:

zugelassen

授权日期:

1970-01-01

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NORDIMET®
Was ist Nordimet und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Nordimet ist ein Folsäureanalogon mit folgenden Eigenschaften:
-hemmt als Antimetabolit (Verbindung, die einen lebenswichtigen
Stoffwechselprozess blockiert oder ändert)
die Vermehrung sich schnell teilender Zellen;
-unterdrückt bzw. schwächt als Immunsuppressivum unerwünschte
körpereigene Abwehrreaktionen ab;
-hat als Antiphlogistikum entzündungshemmende Wirkungen.
Nordimet wird angewendet bei:
-aktiver rheumatoider Arthritis bei Erwachsenen;
-polyarthritischen Formen der schweren aktiven juvenilen
idiopat

产品特点

FACHINFORMATION
ATC Code
Nordimet®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Methotrexat als Methotrexat Dinatrium.
Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Natriumhydroxid (zur pH-Wert
Einstellung), Wasser für
Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lösung zur parenteralen Anwendung in Fertigspritzen:
Methotrexat-Konzentration 25 mg/ml
Fertigspritzen zu 7.5 mg/0.3 ml, 10.0 mg/0.4 ml, 12.5 mg/0.5 ml, 15.0
mg/0.6 ml, 17.5 mg/0.7 ml,
20.0 mg/0.8 ml, 22.5 mg/0.9 ml, 25.0 mg/1.0 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Nordimet wird angewendet bei
- aktiver rheumatoider Arthritis bei Erwachsenen.
- polyarthritischen Formen einer schweren, aktiven juvenilen
idiopathischen Arthritis (JIA), wenn
das Ansprechen auf die Behandlung mit nichtsteroidalen Antirheumatika
(NSAR) nicht ausreichend
war.
- schwerer therapieresistenter, beeinträchtigender Psoriasis
vulgaris, die nicht ausreichend auf andere
Behandlungsformen wie Phototherapie, PUVA und Retinoide anspricht,
sowie schwerer Psoriasis
arthropatica bei Erwachsenen.
Dosierung/Anwendung
Wichtiger Warnhinweis zur Dosierung von Methotrexat:
Zur Behandlung rheumatologischer Erkrankungen oder Erkrankungen der
Haut darf Methotrexat nur
einmal wöchentlich angewendet werden. Eine falsche Dosierung von
Methotrexat kann zu
schwerwiegenden Nebenwirkungen führen und sogar tödlich verlaufen.
Bitte lesen Sie diesen
Abschnitt der Fachinformation besonders aufmerksam.
Nordimet sollte nur von Ärzten verordnet werden, die mit den
verschiedenen Eigenschaften des
Arzneimittels und seiner Wirkungsweise vertraut sind. Nordimet wird
einmal wöchentlich injiziert.
Patienten müssen unmissverständlich darauf hingewiesen werden, dass
Nordimet nur einmal
wöchentlich verabreicht bzw. genommen werden darf.
Der Verordner sollte den Wochentag der Einnahme der Verordnung
vermerken.
Dosierung bei erwachsenen Patienten mit rheumatoider Arthritis:
Die empfohlene Initialdosis beträgt 7,5 mg Methotrexat, die einmal
wöchentlich subkutan oder
intramuskulär verabreicht wird. Je nach individueller
K