NORADRENALINA HOSPIRA 2 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

NOREPINEFRINA

可用日期:

HOSPIRA UK LIMITED

ATC代码:

C01CA

INN（国际名称）:

NOREPINEPHRINE

剂量:

2 mg/ml inyectable 4 ml

药物剂型:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

组成:

NOREPINEFRINA 2 mg

给药途径:

VÍA INTRAVENOSA

处方类型:

con receta

治疗领域:

Agentes adrenérgicos y dopaminérgicos

產品總結:

NORADRENALINA HOSPIRA 2 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 5 ampollas de 2 ml Suspendido 12/03/2014 No Comercializado - NORADRENALINA HOSPIRA 2 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 5 ampollas de 4 ml Suspendido 12/03/2014 No Comercializado

授权状态:

Anulado

授权日期:

1970-01-01

资料单张

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NORADRENALINA (NOREPINEFRINA) HOSPIRA 2 MG/ML CONCENTRADO PARA
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Tartrato de Noradrenalina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
El nombre de este medicamento es Noradrenalina (Norepinefrina) Hospira
2 mg/ml concentrado para
solución para perfusión, pero a lo largo de este prospecto, será
nombrado como Noradrenalina
(Norepinefrina) Hospira concentrado.
Contenido del prospecto:
1.
Qué es Noradrenalina (Norepinefrina) Hospira y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Noradrenalina
(Norepinefrina) Hospira
3.
Cómo usar Noradrenalina (Norepinefrina) Hospira
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Noradrenalina (Norepinefrina) Hospira
6.
Contenido del envase e información adicional
l
1. QUÉ ES NORADRENALINA (NOREPINEFRINA) HOSPIRA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Noradrenalina (Norepinefrina) Hospira se usa en emergencias para
incrementar la presión sanguínea hasta
los niveles normales.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR NORADRENALINA
(NOREPINEFRINA) HOSPIRA
NO SE LE ADMINISTRARÁ NORADRENALINA HOSPIRA
•
si es alérgico las preparaciones de noradrenalina o a cualquiera de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
Consulte con su médico si algo de lo anterior le aplica antes de usar
este medicamento.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Noradrenalina (norepinefrina) Hospira si
ust

产品特点

1 de 7
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Noradrenalina (Norepinefrina) Hospira 2 mg/ml concentrado para
solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de concentrado para solución para perfusión contiene 2 mg de
tartrato de noradrenalina equivalente a1
mg de noradrenalina base.
1 ampolla de 2 ml contiene 4 mg de tartrato de noradrenalina
equivalente a 2 mg de noradrenalina base.
1 ampolla de 4 ml contiene 8 mg de tartrato de noradrenalina
equivalente a 4 mg de noradrenalina base.
Cuando se diluye según las recomendaciones, cada ml contiene 80
microgramos de tartrato de
noradrenalina equivalente a 40 microgramos de noradrenalina base.
Excipientes con efecto conocido:
1 ampolla de 2 ml contiene 0,29 mmol (ó 6,7 mg) de sodio.
1 ampolla de 4 ml contiene 0,58 mmol (ó13.3 mg) de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión
Solución incolora o amarillenta.
pH: 3.0-4.0
Osmolaridad: aproximadamente 280 mOsm/l
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Indicada para el empleo como una medida de emergencia en la
restauración de la presión sanguínea en
casos de hipotensión aguda.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Dosis: _
Adultos:
_Velocidad inicial de perfusión _
Cuando de diluye como se recomienda en la sección 6.6 (la
concentración de la perfusión preparada es 40
mg/litro de noradrenalina base (80 mg/litro de tartrato de
noradrenalina)) la velocidad inicial de perfusión,
con un peso corporal de 70 kg, debería estar entre 10 ml/hora y 20
ml/hora (0,16 a 0,33 ml/min). Esto es
equivalente a 0,4 mg/hora a 0,8 mg/hora de noradrenalina base (0,8
mg/hora a 1,6 mg/hora de tartrato de
noradrenalina). Algunos médicos pueden desear comenzar la perfusión
inicial con una velocidad inferior de
2 de 7
5 ml/hora (0,08 ml/min), equivalente a 0,2 mg/hora de noradrenalina
base (0,4 mg/hora de tartrato de
noradrenalina).
_Titulación de la dosis _
Una vez establecida l