国家: 拉脱维亚
语言: 拉脱维亚文
来源: Zāļu valsts aģentūra
Fenibuts
Olainfarm, AS, Latvia
N06BX22
Phenibut
100 mg
Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Pr.
Olainfarm, AS, Latvia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM NOOFEN 250 MG TABLETES NOOFEN 100 MG PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMA ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI _Phenibutum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ‒ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ‒ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. ‒ Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. ‒ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Noofen un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Noofen _ _ lietošanas 3. Kā lietot Noofen 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Noofen 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR NOOFEN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Noofen _ _ ir _ _ zāles, kas _ _ mazina trauksmi, nemieru, bailes; uzlabo miegu; pagarina nistagma (ātras, ritmiskas acu ābolu kustības) slēpto periodu un mazina nistagma ilgumu un izpausmi. Noofen mazina arī astēnijas (fizisks un psihisks nespēks, vispārējs vājums) izpausmes un simptomus, to skaitā galvassāpes, smaguma sajūtu galvā, miega traucējumus, aizkaitināmību, emocionālo labilitāti (nestabilitāti). Noofen paaugstina garīgās darba spējas. Zāļu ietekmē uzlabojas uzmanība, atmiņa, reakcijas ātrums un precizitāte. Pacientiem ar astēniju un emocionālu labilitāti Noofen uzlabo pašsajūtu, paaugstina ieinteresētību un iniciatīvu, darbības motivāciju, neizraisot nevajadzīgu nomierinošu efektu vai uzbudinājumu. Noofen lieto: − astēnisku un trauksmaini neirotisku stāvokļu (nemiers, trauksme un bailes) ārstēšanai; gados vecākiem pacientiem − bezmiega un nakts nemiera ārstēšanai; st 阅读完整的文件
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Noofen 250 mg tabletes Noofen 100 mg pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS _Noofen 250 mg tabletes _ Katra tablete satur 250 mg fenibuta ( _Phenibutum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 180 mg laktozes monohidrāta. _Noofen 100 mg pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai _ Katra paciņa satur 100 mg fenibuta ( _Phenibutum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: saharoze (aromatizētāja „ _Orange Durarome_ ” sastāvā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA _Noofen 250 mg tabletes _ Tablete. Apaļas, plakanas, baltas vai baltas ar vāji dzeltenīgu nokrāsu tabletes ar noslīpinātām malām un dalījuma līniju vienā tabletes pusē. _Noofen 100 mg pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai _ Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai. Balts vai gandrīz balts pulveris ar dzeltenīgu nokrāsu. Pieļaujama dzeltenas krāsas ieslēgumu klātbūtne. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS ‒ Astēniski un trauksmaini neirotiski stāvokļi: nemiers, trauksme un bailes; gados vecākiem pacientiem – bezmiegs un nakts nemiers; stresa stāvokļa profilakse pirms operācijām. ‒ Menjēra slimība un reibonis, kas saistīts ar dažādas izcelsmes vestibulārā analizatora disfunkciju. ‒ Kinetozes (specifisks stāvoklis, ko raksturo slikta dūša, vemšana, prostrācija un vestibulārā aparāta darbības traucējumi, kurus izraisa atrašanās kustīgā objektā, piemēram, laivā vai lidaparātā) profilakse. ‒ Bērniem – stostīšanās un tiki. ‒ Palīglīdzeklis alkohola abstinences sindroma kupēšanai. SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023 2 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _PIEAUGUŠIE _ _Astēniski un trauksmaini neirotiski stāvokļi_ Deva ir 250-500 mg (1-2 tabletes) trīs reizes dienā. Maksimālā reizes deva ir 750 mg, pacientiem, vecākiem par 60 gadiem 阅读完整的文件