NOLTEC

国家: 厄瓜多尔

语言: 西班牙文

来源: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

有效成分:

Ilaprazole 10 mg

可用日期:

IL YANG PHARM CO. LTD. [KR] KOREA, REPUBLIC OF

ATC代码:

A02BC00TAL07701

药物剂型:

TABLETAS DE LIBERACION RETARDADA

组成:

Cada tableta de liberación prolongada contiene: Ilaprazole 10 mg

给药途径:

Oral

每包单位数:

Caja x 4 blíster x 7 tabletas c/u + inserto, Caja x 2 blíster x 7 tabletas c/u + inserto, Caja x 7 blíster x 8 tabletas c/u + inserto, Caja x 3 blíster x 10 tabletas c/u + inserto.

类:

Monofármaco

处方类型:

Bajo receta médica

厂商:

IL YANG PHARM CO LTD

產品總結:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS DE LIBERACION RETARDADA CON CUBIERTA ENTERICA OVALADA DE COLOR NARANJA CON IMPRESION EN NEGRO "NOLTEC 10" EN UNA CARA; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-03-24 10:23:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1) NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: NUBE ELIANA PATIÑO BERNAL A: KARINA DEL ROCIO VINUEZA OÑATE CI:0503067605 REGISTRO PROFESIONAL MSP: 0503067605, DIRECCIÓN: 9 DE CTUBRE N22-105 Y RAMIREZ DAVALOS, QUITO. 2019-05-29 10:23:30 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSION DE NUEVA PRESENTACION COMERCIAL: CAJA X 3 BLISTER X 10 TABLETAS C/U + INSERTO. AMPLIACION DE VIDA UTIL: DE: 24 MESES A: 36 MESES 2024-01-31 10:23:30 -> CAMBIO DE SOLICITANTE Y TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO DE: CEDIMED CIA LTDA A SALUD EXPRESS SALUDEXPRESS CIA LTDA CAMBIO DEL RESPONSABLE TECNICO DE KARINA VINUEZA ONATE A GEOMARA VILLACIS CI 0603452764 2022-09-06 10:23:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: NMED08: POR ELIMINACIÓN DEL PROSPECTO EN LA MUESTRA MÉDICA (CAJA X 2 TABLETAS) 2021-10-15 10:23:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIÓN POR OMISIÓN EN EL CAMPO DE COLOR DEL ENVASE INTERNO/INMEDIATO, COLOCAR COLOR PLATEADO. 2021-10-06 10:23:30 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO NOLTEC 10 MG (LOTE: 21037; F. ELAB: 27/05/2021; F. EXP: 26/05/2024; CANTIDAD: 6050 UNIDADES) POR INCLUSIÓN DE INDICACIÓN TERAPÉUTICA (16928469202100000022P) 2017-12-07 10:23:30 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSION DE NUEVA PRESENTACION COMERCIAL: MUESTRA MEDICA A: CAJA X 2 TABLETAS, CAJA X 3 TABLETAS, CAJA X 4 TABLETAS, CAJA X 5 TABLETAS, CAJA X 6 TABLETAS, CAJA X 7 TABLETAS 2019-05-29 10:23:30 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSION DE NUEVA PRESENTACION COMERCIAL: CAJA X 3 BLISTER X 10 TABLETAS C/U + INSERTO. AMPLIACION DE VIDA UTIL: DE: 24 MESES A: 36 MESES 2021-06-09 10:23:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO POR AMPLIACIÓN EN LA INDICACIÓN DE USO DEL PRODUCTO: TRATAMIENTO DE LA ERRADICACIÓN DE H. PYLORI ASOCIADA CON ÚLCERA DUODENAL Y GÁSTRICA 2021-05-13 10:23:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) DISMINUCIÓN EN CONCENTRACIÓN DE EXCIPIENTES E INCLUSIÓN DE NUEVOS EXCIPIENTES A LA FÓRMULA CUALI CUANTITATIVA 2) ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE LA MATERIA PRIMA: INCLUSIÓN DEL FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO ILAPRAZOL A: IL YANG CO., LTD. Y ESTECH PHARMA CO., LTDA. 2024-02-15 23:10:35 -> NMED02: CORRECIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO: 1. PAIS DE TITULAR, FABRICANTE Y VIA DE IMPORTACIÓN DE: [KP] REPUBLICA DE COREA, POPULAR DEMOCRATICA DE (COREA DEL NORTE) A: [KR] COREA, REPUBLICA DE (COREA DEL SUR) 2. CORRECION EN LA CIUDAD DEL TITULAR DEL PRODUCTO DE: GIHEUNG-GU A:YONGIN.SI 3. INCLUSION DE LA CIUDAD DEL FABRICANTE YONGIN.SI 2021-04-20 10:23:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- ACTUALIZACIÓN DE LA ESPECIFICACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO. 2.- ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA. 3.- NOTIFICACIÓN NMED21: CAMBIOS EN EL PROCESO DE MANUFACTURA O MÉTODO DE PRODUCCIÓN.; Periodo vida util producto en meses: 36

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2016-10-19