NOLPAZA gastroresistentne tablett

国家: 爱沙尼亚

语言: 爱沙尼亚文

来源: Ravimiamet

有效成分:

pantoprasool

可用日期:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC代码:

A02BC02

INN（国际名称）:

pantoprazole

剂量:

20mg 28TK; 20mg 98TK; 20mg 56TK; 20mg 60TK; 20mg 30TK; 20mg 250TK; 20mg 7TK; 20mg 50TK; 20mg 14TK

药物剂型:

gastroresistentne tablett

处方类型:

R

资料单张

* selgitus - 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 140
või 250 tk pakendis - retseptiravim
7 või 14 tk pakendis - käsimüügiravim
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
(RETSEPTIRAVIM*)
NOLPAZA 20 MG GASTRORESISTENTSED TABLETID
pantoprasool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Nolpaza ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Nolpaza võtmist
3.
Kuidas Nolpaza’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Nolpaza’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
_ _
_ _
_ _
1.
MIS RAVIM ON NOLPAZA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
_ _
Nolpaza on selektiivne prootonpumba inhibiitor, ravim, mis vähendab
maos toodetava happe kogust.
See on mõeldud mao- ja sooletrakti ülemäärasest happesusest
tingitud haiguste raviks.
NOLPAZA’T KASUTATAKSE:
_Täiskasvanud ja noorukid alates 12 aasta vanusest_
-
mao-söögitoru reflukshaiguse, mis on tingitud maohappe tagasivoolust
söögitorru, sümptomite
(näiteks kõrvetised, happe tagasivool, valulik neelamine) raviks;
-
refluksösofagiidi (söögitoru põletik, millega kaasneb maohappe
tagasivool) pikaajaliseks raviks
ja profülaktikaks.
_Täiskasvanud_
-
mittesteroidsetest põletikuvastastest ainetest (MSPVA) tingitud mao-
ja
kaksteistsõrmikuhaavandite profülaktikaks vastava riskiga inimestel,
kes peavad pidevalt
MSPVA-sid (näiteks ibuprofeen) kasutama.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE NOLPAZA VÕTMIST
NOLPAZA’T EI TOHI VÕTTA
-
kui olete pantoprasooli, sorbitooli või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suh

产品特点

•
selgitus – 7 ja 14 tk pakendis – käsimüügiravim
15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 140 ja 250 tk
pakendis – retseptiravim
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
(RETSEPTIRAVIMILE)
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Nolpaza 20 mg gastroresistentsed tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gastroresistentne tablett sisaldab 20 mg pantoprasooli
(pantoprasoolnaatriumseskvihüdraadina).
INN.
_Pantoprazolum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 18 mg sorbitooli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne tablett.
Pruunikaskollane, ovaalne, kergelt kaksikkumer tablett.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
_Täiskasvanud ja noorukid alates 12 aasta vanusest _
-
Sümptomaatiline gastroösofageaalne reflukshaigus.
-
Refluksösofagiidi pikaajaline ravi ja retsidiivi profülaktika.
_Täiskasvanud _
-
Mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA)
kasutamisest tingitud mao-
ja kaksteistsõrmikuhaavandite vältimine riskigrupi patsientidel,
kellel on vajalik MSPVA pidev
kasutamine (vt lõik 4.4).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_ _
_Täiskasvanud ja noorukid alates 12 aasta vanusest _
Sümptomaatiline gastroösofageaalne reflukshaigus
Soovitatav suukaudne annus on üks Nolpaza 20 mg gastroresistentne
tablett ööpäevas. Sümptomite
taandumine saavutatakse tavaliselt 2...4 nädala jooksul. Kui sellest
ei piisa, saavutatakse tervenemine
tavaliselt
järgneva
4
nädala
jooksul.
Kui
sümptomite
taandumine
on
saavutatud,
on
võimalik
sümptomite taastumist vastavalt vajadusele võetavale ravile ära
hoida annusega 20 mg üks kord
ööpäevas. Kui vastavalt vajadusele tehtava raviskeemiga ei ole
võimalik sümptomite taastumist
küllaldaselt kontrolli all hoida, võib kaaluda üleminekut püsivale
raviskeemile.
Refluksösofagiidi pikaajaline ravi ja retsidiivi profülaktika
Pikaajaliseks raviks soovitatav säilitusannus on üks Nolpaza 20 mg
gastroresistentne tablett ööpäevas.
•
selgitus – 7 ja 14 tk pakendis – käsim