NOLOTIL 0,4 g/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

METAMIZOL MAGNESICO

可用日期:

BOEHRINGER INGELHEIM ESPANA S.A.

ATC代码:

N02BB02

INN（国际名称）:

MAGNESIC METAMIZOL

剂量:

2.000 mg

药物剂型:

SOLUCIÓN INYECTABLE

组成:

METAMIZOL MAGNESICO 400 mg

给药途径:

VÍA INTRAMUSCULAR

处方类型:

con receta

治疗领域:

Metamizol sódico

產品總結:

NOLOTIL 0,4 g/ml SOLUCION INYECTABLE, 100 ampollas de 5 ml Autorizado 01/01/1966 Comercializado - NOLOTIL 0,4 g/ml SOLUCION INYECTABLE, 5 ampollas de 5 ml Autorizado 13/07/2004 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

1966-01-01

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NOLOTIL 0,4 G/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
Metamizol magnésico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Nolotil y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Nolotil
3.
Cómo usar Nolotil
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Nolotil
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NOLOTIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nolotil pertenece al grupo de medicamentos denominado “Otros
Analgésicos y antipiréticos”.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento del dolor agudo
moderado o intenso post-operatorio o post-
traumático, de tipo cólico o de origen tumoral. También se utiliza
en los casos de fiebre alta que no
responda a otras medidas u otros medicamentos para la fiebre.
Nolotil solución inyectable y para perfusión sólo debe
administrarse por vía parenteral (inyección
intravenosa o intramuscular) en caso de dolor agudo intenso si la
administración enteral (oral) no se
considera apropiada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR NOLOTIL
NO USE NOLOTIL:
-
Si ha tenido previamente reacciones alérgicas o reacciones
hematológicas (disminución de glóbulos
blancos, glóbulos rojos o plaquetas en sangre) con medicamentos que
contienen metamizol u otros
compuestos similares o reacciones alérgicas a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si ha padecido síntomas de

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nolotil 0,4 g/ml solución inyectable y para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 5 ml contiene:
Metamizol magnésico
2 g
1 ml de solución inyectable y para perfusión contiene 400 mg de
metamizol magnésico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión.
Solución transparente de color ligeramente amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dolor agudo moderado o intenso post-operatorio o post-traumático, de
tipo cólico o de origen tumoral.
Fiebre alta que no responda a otras medidas terapéuticas incluidos
antipiréticos de primera elección.
La administración parenteral solamente está indicada para dolor
agudo intenso si la administración enteral
no se considera apropiada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis se establece en función de la intensidad del dolor o la
fiebre y la sensibilidad de cada persona al
tratamiento con Nolotil. Es muy importante escoger la dosis más baja
que controle el dolor y la fiebre.
En niños y adolescentes hasta de 14 años de edad, se pueden
administrar de 8 a 16 mg de metamizol por kg
de peso corporal en una dosis única. En caso de fiebre, una dosis de
10 mg de metamizol por kilogramo de
peso corporal es, en general, suficiente en niños. En los adultos y
adolescentes de 15 años de edad o
mayores (>53 kg) se pueden administrar hasta 1.000 mg en una dosis
única.
Dependiendo de la dosis máxima diaria, se puede administrar una dosis
única hasta 4 veces al día, en
intervalos de 6 a 8 horas.
El efecto del medicamento suele aparecer a los 30 minutos después de
la administración parenteral.
La siguiente tabla muestra las dosis únicas recomendadas y las dosis
máximas diarias según el peso o la
edad:
2 de 12
Peso corporal
Dosis única
Dosis máxima diaria
kg
edad
ml
mg
ml
mg
5-8
3-11 meses
0,1-0,3
40-120
0,4-1,2
160-480
9-15
1-3 años
0,2-0,6
80-240
0,8-2,4
320-96