NOCICLIN

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

LEVONORGESTREL, ETINILESTRADIOL

可用日期:

EMS S/A

ATC代码:

ANTICONCEPCIONAIS

INN（国际名称）:

LEVONORGESTREL, ETINILESTRADIOL

治疗领域:

ANTICONCEPCIONAIS

產品總結:

(0,15 + 0,03) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 21 - 1023504840015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; (0,15 + 0,03) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 63 - 1023504840023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido

授权状态:

Válido

授权日期:

1981-10-08

资料单张

NOCICLIN
®
LEVONORGESTREL + ETINILESTRADIOL
EMS S/A
COMPRIMIDO
0,15 MG + 0,03 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOCICLIN
®
levonorgestrel + etinilestradiol
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 0,15 mg + 0,03 mg. Embalagem contendo 1 blíster com 21
unidades ou contendo 3 blísteres
com 21 unidades cada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 0,15 mg + 0,03 mg contém:
levonorgestrel
...............................................................................................................................................
0,15 mg
etinilestradiol
................................................................................................................................................
0,03 mg
excipiente* q.s.p.
.............................................................................................................................................
1 com
*povidona, celulose microcristalina, lactose, croscarmelose sódica,
amarelo de tartrazina laca de alumínio e
estearato de magnésio.
ESTE PRODUTO CONTÉM O CORANTE AMARELO DE TARTRAZINA QUE PODE CAUSAR
REAÇÕES DE NATUREZA ALÉRGICA,
ENTRE AS QUAIS ASMA BRÔNQUICA, ESPECIALMENTE EM PESSOAS ALÉRGICAS AO
ÁCIDO ACETILSALICÍLICO.
II - INFORMAÇÕES À PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
NOCICLIN
®
(levonorgestrel + etinilestradiol) é indicado na prevenção da
gravidez e para o controle de
irregularidades menstruais. Embora os contraceptivos orais sejam
altamente eficazes, há casos de gravidez em
mulheres que os utilizam.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
NOCICLIN
®
é um contraceptivo oral que combina 2 hormônios, o etinilestradiol e
o levonorgestrel. Os
contraceptivos orais combinados, que possuem 2 hormônios em sua
composição, suprimem as gonadotrofinas,
ou seja, inibem os estímulos hormonais que levam à ovulação, o que
leva à contracepção.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
NOCICLIN
®
não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou com suspeita de
gravidez, ou ainda por mulheres
que estejam amamen

产品特点

NOCICLIN
®
LEVONORGESTREL + ETINILESTRADIOL
EMS S/A
COMPRIMIDO
0,15 MG + 0,03 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOCICLIN
®
levonorgestrel + etinilestradiol
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 0,15 mg + 0,03 mg. Embalagem contendo 1 blíster com 21
unidades ou contendo 3
blísteres com 21 unidades cada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 0,15 mg + 0,03 mg contém:
levonorgestrel
....................................................................................................................................0,15
mg
etinilestradiol
.....................................................................................................................................0,03
mg
excipiente* q.s.p.
..................................................................................................................................1
com
*povidona, celulose microcristalina, lactose, croscarmelose sódica,
amarelo de tartrazina laca de alumínio
e estearato de magnésio.
ESTE PRODUTO CONTÉM O CORANTE AMARELO DE TARTRAZINA QUE PODE CAUSAR
REAÇÕES DE NATUREZA
ALÉRGICA,
ENTRE
AS
QUAIS
ASMA
BRÔNQUICA,
ESPECIALMENTE
EM
PESSOAS
ALÉRGICAS
AO
ÁCIDO
ACETILSALICÍLICO.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
NOCICLIN
®
(levonorgestrel + etinilestradiol) é indicado como contraceptivo oral
e para o controle de
irregularidades menstruais. Embora tendo eficácia bem estabelecida,
há casos de gravidez em mulheres
utilizando contraceptivos orais.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia dos contraceptivos orais quando tomados corretamente e
consistentemente, a probabilidade de
falha é de 0,1% por ano; contudo a falha durante o uso típico, na
rotina do dia-a-dia, é de 5% por ano para
todos
os
contraceptivos
20-22
.
A
eficácia
da
maioria
dos
métodos
de
contracepção
depende
da
seriedade/precisão com que é usado. A falha mais comum para os
contraceptivos orais é a falha, perda, de
um ou mais comprimidos (não uso).
Um estudo aberto, randomizado, realizado com 115 mulheres, um total d