Nobilis IB+ND+EDS

国家: 塞尔维亚

语言: 塞尔维亚文

来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有效成分:

пропорциональному koja вирус sadrži inaktivisani bronhitisa infektivnog, наћи М41, вирус inaktivisani пада синдрома nosivosti, наћи BC14, вирус inaktivisani сајту bolesti Њукасл, наћи клон 30

可用日期:

TURANGO DOO

ATC代码:

QI01AA13

INN（国际名称）:

vakcina koja sadrži virus inaktivisani infektivnog bronhitisa, soj M41, virus inaktivisani sindroma pada nosivosti, soj BC14, virus inaktivisani Newcastle bolesti, soj Klon 30

剂量:

1 x 6.0 log2 HIjedinica/doza+1 x 6.5 log2 HIjedinica/doza+1 x 4.0 log2 HIjedinica/doza

药物剂型:

emulzija za injekciju

每包单位数:

boca, 1x500mL

类:

NRV

厂商:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

授权状态:

OBNOVA

授权日期:

2015-01-08

资料单张

Broj rešenja: : 323-01-00127-14-001 od 08.01.2015. za lek Nobilis
IB+ND+EDS emulzija za injekciju 1x500ml(1000 doza)
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
NOBILIS IB+ND+EDS EMULZIJA ZA INJEKCIJU,1X500 ML (1000 DOZA)
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Intervet International B.V..
Adresa:
Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
Podnosilac zahteva:
MARLO_farma_, d.o.o, Beograd,
Adresa:
Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija
Broj rešenja: : 323-01-00127-14-001 od 08.01.2015. za lek Nobilis
IB+ND+EDS emulzija za injekciju 1x500ml(1000 doza)
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Marlo farma, Hektorovićeva 20a, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet International B.V.,Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
2.
IME LEKA
NOBILIS IB+ND+EDS
vakcina koja sadrži inaktivisani virus infektivnog bronhitisa živine
(IBV),
soj M41; inaktivisani
virus Newcastle bolesti (NDV), klon 30 i inaktivissani virus sindroma
pada nosivosti (EDS76) soj
BC14.
emulzija za injekciju
za piliće
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 doza vakcine (0,5 ml) sadrži:
Aktivne supstance:
Inaktivisani virus infektivnog bronhitisa, soj M41
≥ 6.0 log2 HI jedinica
Inaktivisani virus Newcastle bolesti, soj Klon30
≥ 4,0 log2 HI jedinica po 1/50 doze*
Inaktivisani virus sindroma pada nosivosti, soj BC14
≥6.5 log2 HI jedinica
*ili ≥ 50 PD
50
po dozi u skladu sa Ph.Eur.
Adjuvans:
Tecni parafin
215mg
POMOĆNE SUPSTANCE_ :_
Tečni parafin, Polisorbat 80, Sorbitan monooleat , Glicin,
Formaldehid ,Voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
Vakcinacija pilića protiv oboljenja prouzrokovanih sa virusom
Infektivnog bronhitisa-Massachusetts
serotip, virusom Newcasle bolesti i Sindroma Pada Nosivosti.
Vakcina se preporučuje za booster vakcinaciju nosilja i roditeljskih
jata protiv Infektivnog bronhitisa
(serotipa Massachusetts) i za zaštitu od Newcastle bolesti kao i za
prvu vakcinaciju protiv Sindroma
Pada Nosivosti.
Broj rešenja: : 323-01-00127-14-001 od 08.01.2015. za lek Nobilis
IB+ND+EDS emulzija za injekciju 1x500ml(1000 doza)
3 od 4
U obl

产品特点

Broj rešenja: 323-01-00127-14-001 od 08.01.2015. za lek Nobilis
IB+ND+EDS emulzija za injekciju 1x500ml(1000 doza)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _
NOBILIS IB + ND+EDS, EMULZIJA ZA INJEKCIJU,1X500 ML (1000 DOZA)
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Intervet International B.V..
Adresa:
Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
Podnosilac zahteva:
MARLO_farma_, d.o.o, Beograd
Adresa:
Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00127-14-001 od 08.01.2015. za lek Nobilis
IB+ND+EDS emulzija za injekciju 1x500ml(1000 doza)
2 od 6
1.
IME LEKA
NOBILIS IB+ND+EDS
vakcina koja sadrži inaktivisani virus infektivnog bronhitisa živine
(IBV),
soj M41; inaktivisani
virus Newcastle bolesti (NDV), klon 30 i inaktivissani virus sindroma
pada nosivosti (EDS76) soj
BC14.
emulzija za injekciju
za piliće
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 doza vakcine (0,5 ml) sadrži:
Aktivne supstance:
Inaktivisani virus infektivnog bronhitisa, soj M41
≥ 6.0 log2 HI jedinica
Inaktivisani virus Newcastle bolesti, soj Klon30
≥ 4,0 log2 HI jedinica po 1/50 doze*
Inaktivisani virus sindroma pada nosivosti, soj BC14
≥6.5 log2 HI jedinica
*ili ≥ 50 PD
50
po dozi u skladu sa Ph.Eur.
Adjuvans:
Tecni parafin
215mg
POMOĆNE SUPSTANCE_ :_
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Emulzija za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići.
4.2
INDIKACIJE
Vakcinacija pilića protiv oboljenja prouzrokovanih sa virusom
Infektivnog bronhitisa-Massachusetts
serotip, virusom Newcasle bolesti i Sindroma Pada Nosivosti.
Vakcina se preporučuje za booster vakcinaciju nosilja i roditeljskih
jata protiv Infektivnog bronhitisa
(serotipa Massachusetts) i za zaštitu od Newcastle bolesti kao i za
prvu vakcinaciju protiv Sindroma
Pada Nosivosti.
Broj rešenja: 323-01-00127-14-001 od 08.01.2015. za lek Nobilis
IB+ND+EDS emulzija za injekciju 1x500ml(1000 doza)
3 od 6
U oblastima gde nisu prisutni drugi serotipovi IB,
može da se koristi Nobilis vakcina samo sa
Massa