国家: 荷兰
语言: 荷兰文
来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
levend infectieus aviair bronchitisvirus
Intervet Nederland B.V.
QI01AD07
living infectious avian bronchitisvirus
Lyofilisaat voor suspensie voor injectie
Nasaal gebruik, Oculair gebruik, Oraal gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Kippen
Avian infectious bronchitis virus
Wachttermijn: Kippen Ei 0 dagen; Kippen Vlees 0 dagen
Nationaal
1993-07-23
BD/2012/REG NL 1439/zaak 262590 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer d.d. 16 februari 2012 tot wijziging van de registratie van het diergeneesmiddel NOBILIS IB H120, registratienummer REG NL 1439; Gelet op de artikelen 3, 4 en 6 van de Diergeneesmiddelenwet (Stb. 1985, 410); Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De wijziging van het diergeneesmiddel NOBILIS IB H120, ingeschreven onder nummer REG NL 1439, zoals aangevraagd d.d. 16 februari 2012 is goedgekeurd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel NOBILIS IB H120, ingeschreven onder nummer REG NL 1439 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel NOBILIS IB H120, ingeschreven onder nummer REG NL 1439 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit. 4. Deze beschikking treedt heden in werking. BD/2012/REG NL 1439/zaak 262590 3 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2012/REG NL 1439/zaak 262590 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL NOBILIS IB H120 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis: WERKZAAM BESTANDDEEL: Levend aviaire infectieuze bronchitis virus, serotype Massachusetts, stam H120: minstens 10 3,0 EID 50 * HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. *Embryo Infective Dose 50% 3. FARMACEUTISCHE VORM Gevriesdroogd virus met bijbehorende suspendeervloeistof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Kip. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Actieve immunisatie van kippen vanaf de leeftijd van 1 dag ter preventie van respiratoire aandoeningen veroorzaakt door aviaire infectieuze bronchitis virus, serotype Massachusetts. _Immuniteitsduur:_ Na vaccinatie volgens voorschrift is een immuniteitsduur van 1 maand aangetoond. 4.3 CONTRA-INDICATI 阅读完整的文件