NOBILIS IB 4-91 liofilizado para suspensión para pollos
国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
资料单张 有效成分:
VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, CEPA 4-91
可用日期:
Intervet International Bv
ATC代码:
QI01AD07
INN（国际名称）:
VIRUS OF THE INFECTIOUS BRONCHITIS AVIAN, STRAIN 4-91
药物剂型:
LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN
组成:
Excipientes: SORBITOL, GELATINA, CASEINA PANCREATICA (PRODUCTO DIGESTIÓN), FOSFATO DISODICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
给药途径:
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA, NEBULIZACIÓN, VÍA OCULONASAL
处方类型:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
治疗组:
Pollos
治疗领域:
Virus de la bronquitis infecciosa aviar
產品總結:
NOBILIS IB 4-91 liofilizado para suspensión para pollos, Caja con 10 cápsulas de 10000 dosis Autorizado Comercializado
授权状态:
Autorizado
授权日期:
2016-02-03
资料单张
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobilis IB 4-91, liofilizado para suspensión para pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV) cepa variante 4-91
vivo atenuado: ≥ 3,6 log
10
EID
50
*.
*
EID
50
50% dosis infectiva de embrión: el título vírico
requerido para producir infección en el 50%
de los embriones inoculados.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado para suspensión.
Viales: pastilla de color blanquecino/crema
Cápsulas: blanquecino, predominantemente con forma de esfera.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Pollos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de pollos para reducir los síntomas
respiratorios de la bronquitis infecciosa
causada por la cepa variante IB 4-91.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El virus vacunal puede transmitirse de pollos vacunados a
no vacunados y deben tomarse
precauciones para separar los pollos vacunados de los
no vacunados.
Lavar y desinfectar las manos y el equipo después de la
vacunación para evitar la transmisión del
virus.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Vacunar solamente animales sanos.
Nobilis IB 4-91 está indicado para la protección de pollos
frente a los síntomas respiratorios de la
enfermedad causada únicamente por IBV cepa variante 4-91 y no
debe ser utilizada en sustitución de
3
otras vacunas frente a IBV.
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产品特点
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobilis IB 4-91, liofilizado para suspensión para pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV) cepa variante 4-91
vivo atenuado: ≥ 3,6 log
10
EID
50
*.
*
EID
50
50% dosis infectiva de embrión: el título vírico
requerido para producir infección en el 50%
de los embriones inoculados.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado para suspensión.
Viales: pastilla de color blanquecino/crema
Cápsulas: blanquecino, predominantemente con forma de esfera.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Pollos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de pollos para reducir los síntomas
respiratorios de la bronquitis infecciosa
causada por la cepa variante IB 4-91.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El virus vacunal puede transmitirse de pollos vacunados a
no vacunados y deben tomarse
precauciones para separar los pollos vacunados de los
no vacunados.
Lavar y desinfectar las manos y el equipo después de la
vacunación para evitar la transmisión del
virus.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Vacunar solamente animales sanos.
Nobilis IB 4-91 está indicado para la protección de pollos
frente a los síntomas respiratorios de la
enfermedad causada únicamente por IBV cepa variante 4-91 y no
debe ser utilizada en sustitución de
3
otras vacunas frente a IBV.
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